テモゾロミド錠20mg「NK」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

テモゾロミド

Dostupné z:

日本化薬株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Temozolomide

Forma lieku:

淡紅白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.4mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

腫瘍細胞の増殖を抑え、抗がん作用を示します。
通常、悪性神経膠腫、再発または難治性のユーイング肉腫の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 Temozolomide Tablets 20mg"NK"; シート記載: (表) テモゾロミド錠「NK」、20、テモゾロミド(裏) Temozolomide、テモゾロミド、20mg、空腹時に1日1回服用すること

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
テモゾロミド錠
20MG
「
NK
」
主成分
:
テモゾロミド
(Temozolomide)
剤形
:
淡紅白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など
:(
表
)
テモゾロミド錠「
NK
」、
20
、テモゾロミド
(
裏
)
Temozolomide
、テモゾロミド、
20mg
、空腹時に
1
日
1
回服用す
ること
この薬の作用と効果について
腫瘍細胞の増殖を抑え、抗がん作用を示します。
通常、悪性神経膠腫、再発または難治性のユーイング肉腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄機能抑制、感染症が
ある、肝炎ウィルスキャリアまたは既往感染者、水疱瘡、腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・初発の悪性神経膠腫：放射線療法と併用し、通常、成人は主成分として
1
回
75mg/m
2
（体表面積あた
り）を
1
日
1
回連日
42
日間服用し、
4
週間休薬します。その後、本剤単独にて、
1
回
150mg/m
2
を
1
日
1
回連日
5

Súhrn charakteristických

品
名
テモゾロミド錠（DI）KKN02374
制作日
MC
2024.3.15
E
本コード
0313-0384-60
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
アカ C
トラップ
（
）
角度
u3gu5
APP.TB
品
名
テモゾロミド錠（DI）KKN02374
制作日
MC
2024.3.15
E
本コード
0313-0384-60
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u3gu5
APP.TB
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1. 警告
1.1 本剤による治療は、緊急時に十分対応できる医療施設
において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師
のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ
実施すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその
家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから
投与すること。
1.2 本剤と放射線照射を併用する場合に、重篤な副作用や
放射線照射による合併症が発現する可能性があるため、
放射線照射とがん化学療法の併用治療に十分な知識・経
験を持つ医師のもとで実施すること。
1.3 本剤の投与後にニューモシスチス肺炎が発生すること
があるため、適切な措置の実施を考慮すること。［8.4、
11.1.2、17.1.3 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤又はダカルバジンに対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
テモゾロミド錠20mg「NK」 テモゾロミド錠100mg「NK」
有効成分
1錠中
テモゾロミド　20.0mg
1錠中
テモゾロミド　100.0mg
添加剤
D-マンニトール、カルメロース、ステアリン酸、ヒプロメ
ロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、プ
ロピレングリコール、三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
テモゾロミド錠20mg「NK」 テモゾロミド錠100mg「NK�