タダラフィル錠5mgZA「JG」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

タダラフィル

Dostupné z:

日本ジェネリック株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Tadalafil

Forma lieku:

白色の錠剤、長径9.8mm、短径6.1mm、厚さ4.0mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

血管・尿道・前立腺・膀胱頸部の緊張緩和や血流の増加によって、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 Tadalafil Tablets 5mg ZA "JG"; シート記載: （表）タダラフィル5ZA「JG」、タダラフィル、5ZA「JG」、5
（裏）Tadalafil5ZA、タダラフィル錠5mgZA「JG」、5、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません。

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タダラフィル錠 5MGZA「JG」
主成分:
タダラフィル
(Tadalafil)
剤形:
白色の錠剤、長径
9.8mm
、短径
6.1mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など:
（表）タダラフィル
5ZA
「
JG
」、タダラフィ
ル、
5ZA
「
JG
」、
5
（裏）
Tadalafil5ZA
、タダラフィル錠
5mgZA
「
JG
」、
5
、ニトロ
グリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません。
この薬の作用と効果について
血管・尿道・前立腺・膀胱頸部の緊張緩和や血流の増加によって、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管系障害〔不安定狭
心症、心不全、コントロール不良の不整脈・低血圧（血圧＜
90/50mmHg
）またはコントロール不良の
高血圧（安静時血圧＞
170/100mmHg
）、心筋梗塞の既往歴（最近
3
ヵ月以内）、脳梗塞・脳出血の既
往歴（最近
6
ヵ月以内）〕がある。腎障害がある。肝障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
�

Súhrn charakteristických

1. 警告
1.1
本剤と硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリ
セリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル
等）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降さ
せることがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤又は一酸化窒
素（NO）供与剤が投与されていないことを十分確認し、本
剤投与中及び投与後においても硝酸剤又は一酸化窒素（NO）
供与剤が投与されないよう十分注意すること。［2.2、
10.1
参照］
1.2
死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象
が報告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の有
無等を十分確認すること。［2.4.1-2.4.5、 8.1 、 11.2 、
15.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、
亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）を投与
中の患者［1.1、 10.1 参照］
2.3
可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤（リオシグア
ト）を投与中の患者［10.1 参照］
2.4
次に掲げる心血管系障害を有する患者［これらの患者は臨
床試験では除外されている。］
2.4.1 不安定狭心症のある患者［1.2、 8.1、 15.1.1
参照］
2.4.2 心不全（NYHA 分類Ⅲ度以上）のある患者［1.2、
8.1、
15.1.1 参照］
2.4.3 コ ン ト ロ ー ル 不 良 の 不 整 脈 、 低 血 圧
（ 血 圧 ＜
90/50mmHg）又はコントロール不良の高血圧（安静時血圧
＞170/100mmHg）のある患者［1.2、 8.1、 15.1.1 参照］
2.4.4 心筋梗塞の既往歴が最近 3
ヵ月以内にある患者［1.2、
8.1、 15.1.1 参照］
2.4.5 脳梗塞・脳出血の既往歴が最近 6
ヵ月以内にある患者
［1.2、 8.1、 15.1.1 参照］
2.5 重度の腎障害のある患者［