タダラフィル錠2.5mgZA「日医工」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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08-04-2022

Aktívna zložka:

タダラフィル

Dostupné z:

日医工株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Tadalafil

Forma lieku:

うすい赤みの黄色〜ごくうすい赤みの黄色の錠剤、直径6.0mm、厚さ2.8mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

血管や下部尿路組織のホスホジエステラーゼ(PDE5)を阻害することにより、血管・尿道・前立腺・膀胱頸部の緊張を和らげたり血流を増加させ、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 Tadalafil Tablets 2.5 mg ZA "Nichiiko"; シート記載: タダラフィル錠2.5mgZA「日医工」、タダラフィル、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤、2.5ZA、Tadalafil Tab. 2.5mg ZA、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません、「日医工」

Príbalový leták

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タダラフィル錠 2.5MGZA「日医工」
主成分:
タダラフィル
(Tadalafil)
剤形:
うすい赤みの黄色~ごくうすい赤みの黄色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など:
タダラフィル錠
2.5mgZA
「日医工」、タダラフィル、前立腺肥
大症に伴う排尿障害改善剤、
2.5ZA
、
Tadalafil Tab. 2.5mg ZA
、
ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません、「日医
工」
この薬の作用と効果について
血管や下部尿路組織のホスホジエステラーゼ(
PDE5
)を阻害することにより、血管・尿道・前立腺・膀
胱頸部の緊張を和らげたり血流を増加させ、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管系障害[不安定狭
心症、心不全、不整脈、低血圧、高血圧、心筋梗塞の既往歴(最近
3
ヶ月以内)、脳梗塞・脳出血の既
往歴(最近
6
ヶ月以内)]がある。腎障害、肝障害がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
)
                                
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Súhrn charakteristických

                                2024年 1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87259
2.5mg
5mg
承認番号
30200AMX00253000
30200AMX00254000
販売開始
2020年6月
2020年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤
(ホスホジエステラーゼ5阻害剤)
処方箋医薬品
注)
タダラフィル錠2.5MGZA「日医工」
タダラフィル錠5MGZA「日医工」
TADALAFIL
TABLETS ZA
タダラフィル錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤と硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセ
リン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)
との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させる
ことがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤又は一酸化窒素
(NO)供与剤が投与されていないことを十分確認し、本剤投
与中及び投与後においても硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与
剤が投与されないよう十分注意すること。[2.2、10.1
参照]
1.1
死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が
報告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の有無
等を十分確認すること。[2.4.1-2.4.5、8.1、11.2、15.1.1
参
照]
1.2
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、
亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)を投与
中の患者[1.1、10.1 参照]
2.2
可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシグア
ト)を投与中の患者[10.1 参照]
2.3
次に掲げる心血管系障害を有する患者[これらの患者は臨
床試験では除外されている。]
2.4
不安定狭心症のある患者[1.2、8.1、15.1.1 参照]
2.4.1
心不全(NYHA分類Ⅲ度以上)のある患者[1.2、8
                                
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