タゾピペ配合静注用2.25「明治」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
08-04-2022

Aktívna zložka:

タゾバクタム; ピペラシリン水和物

Dostupné z:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Tazobactam; Piperacillin hydrate

Forma lieku:

注射剤

Spôsob podávania:

注射剤

Terapeutické indikácie:

細菌の細胞壁合成を阻害して殺菌的に作用する抗生物質です。また、一部の細菌は抗生物質を分解する酵素(β-ラクタマーゼ)を産生しますが、この酵素を阻害する成分も含んでいます。
通常、敗血症、深在性皮膚感染症、びらん・潰瘍の二次感染、肺炎、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、発熱性好中球減少症の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 TAZOPIPE Combination for I.V. Infusion 2.25 "MEIJI"; シート記載:

Príbalový leták

                                くすりのしおり
注射剤
2017
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タゾピペ配合静注用 2.25「明治」
主成分:
タゾバクタム
(Tazobactam)
ピペラシリン水和物
(Piperacillin hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
細菌の細胞壁合成を阻害して殺菌的に作用する抗生物質です。また、一部の細菌は抗生物質を分解する酵
素(
β-
ラクタマーゼ)を産生しますが、この酵素を阻害する成分も含んでいます。
通常、敗血症、深在性皮膚感染症、びらん・潰瘍の二次感染、肺炎、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、腹膜炎、
腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、発熱性好中球減少症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。伝染性単核球症、腎障害
(血液透析を含む)、出血素因、肝障害がある。本人または両親・兄弟がアレルギー反応(気管支喘
息、発疹、蕁麻疹など)を起こしやすい体質、経口摂取の不良または非経口栄養状態、全身状態が悪
い。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通
                                
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Súhrn charakteristických

                                2023年9月改訂(第2版、承認条件の項削除)
2023年2月改訂
*
日本標準商品分類番号
876139
承認番号
販売開始
2.25
22700AMX00928000
2015年12月
4.5
22700AMX00929000
2015年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.1
伝染性単核球症の患者[ペニシリン系抗生物質の投与で発疹
が出現しやすいという報告がある]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分(1バイアル中)
添加剤(1バイアル中)
タゾピペ配合
静注用2.25「明
治」
日局タゾバクタム0.25g
(力価)
日局ピペラシリン水和物
2.0g(力価)
炭酸水素ナトリウム
注)
395mg
pH調節剤
タゾピペ配合
静注用4.5「明
治」
日局タゾバクタム0.5g
(力価)
日局ピペラシリン水和物
4.0g(力価)
炭酸水素ナトリウム
注)
789mg
pH調節剤
注)溶解補助剤として使用しているが、凍結乾燥により炭酸ガス
及び水として消失している。
Na含有量:タゾピペ配合静注用4.5「明治」中、Na9.39mEq
(216mg)を含有する。
製剤の性状
3.2
販売名
形状
色
pH
タゾピペ配合静注用
2.25「明治」
タゾピペ配合静注用
4.5
「明治」
塊又は粉末(凍結
乾燥品)
白色~
微黄白
色
5.1~6.3
[4.5g(力価)/40mL
水溶液]
溶解時のpH及び浸透圧比
含量/溶解液量(溶解液)
pH
浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
4.5g(力価)/ 20mL(日局注射用水)
5.3~6.5
約3
4.5g(力価)/ 20mL(日局生理食塩液)
4.5g(力価)/100mL(日局生理食塩液)
5.3~6.5
4.9~6.1
約4
約2
4.5g(力価)/ 20mL(日局ブドウ糖注射液(5%))
4.5g(力
                                
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