ジエノゲスト錠1mg「MYL」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
01-11-2023

Aktívna zložka:

ジエノゲスト

Dostupné z:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Dienogest

Forma lieku:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.9mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

プロゲステロン受容体に対して選択的に作用し、子宮内膜細胞の増殖を抑制することで、子宮内膜症の治療や子宮腺筋症に伴う痛みの改善に効果を示します。
通常、子宮内膜症の治療、子宮腺筋症に伴う疼痛の改善に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 DIENOGEST TABLETS 1mg "MYL"; シート記載: ジエノゲスト1mg「MYL」、ジエノゲスト、1mg、Dienogest 1mg「MYL」、ジエノゲスト1mg、VIATRIS、ジエノゲスト 1、ジエノゲスト MYL

Príbalový leták

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジエノゲスト錠 1MG「MYL」
主成分:
ジエノゲスト
(Dienogest)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など:
ジエノゲスト
1mg
「
MYL
」、ジエノゲスト、
1mg
、
Dienogest
1mg
「
MYL
」、ジエノゲスト
1mg
、
VIATRIS
、ジエノゲスト
1
、
ジエノゲスト
MYL
この薬の作用と効果について
プロゲステロン受容体に対して選択的に作用し、子宮内膜細胞の増殖を抑制することで、子宮内膜症の治
療や子宮腺筋症に伴う痛みの改善に効果を示します。
通常、子宮内膜症の治療、子宮腺筋症に伴う疼痛の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。診断のつかない異常性器
出血がある。子宮がはれている、または貧血がある。子宮筋腫がある。うつ病またはうつ状態ならびに
それらの既往歴のある。肝機能障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中である
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
1mg
)を
1
日
2

                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
診断のつかない異常性器出血のある患者[類似疾患(悪性腫
瘍等)のおそれがある。][8.1参照]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[7.、9.5参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
高度の子宮腫大又は重度の貧血のある患者[出血症状が増悪
し、大量出血を起こすおそれがある。][8.4、11.1.1、17.1.3、
17.1.4参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ジエノゲスト錠1mg「MYL」
有 効 成 分
1錠中 ジエノゲスト 1mg
添 加 剤
乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化
チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
ジエノゲスト錠1mg
「MYL」
上面
下面
側面
-
白色
フィルムコー
ティング錠
直径
厚さ
重量
6.6mm
2.9mm
106mg
4. 効能又は効果
○子宮内膜症
○子宮腺筋症に伴う疼痛の改善
6. 用法及び用量
通常、成人にはジエノゲストとして1日2mgを2回に分け、月経周期
2~5日目より経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
治療に際しては妊娠していないことを確認し、必ず月経周期2~5日
目より投与を開始すること。また、治療期間中は非ホルモン性の避
妊をさせること。[2.2、9.5参照]
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の投与に際しては、類似疾患(悪性腫瘍等)との鑑別に留意
し、投与中に腫瘤が増大したり、臨床症状の改善がみられない場合
は投与を中止すること。[2.1参照]
8.2
卵巣チョコレート嚢胞は、頻度は低いものの自然経過において悪
性化を示唆する報告
                                
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