クレマスチンシロップ0.01%「日医工」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

クレマスチンフマル酸塩

Dostupné z:

日医工株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Clemastine fumarate

Forma lieku:

無色澄明のシロップ剤

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

アレルギーの原因物質であるヒスタミンの働きを抑える作用により、アレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性皮膚疾患（じんましん、湿疹、皮膚炎、そう痒症）、アレルギー性鼻炎、感冒など上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 Clemastine Syrup 0.01% "Nichiiko"; シート記載:

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
クレマスチンシロップ
0.01%
「日医工」
主成分
:
クレマスチンフマル酸塩
(Clemastine fumarate)
剤形
:
無色澄明のシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
アレルギーの原因物質であるヒスタミンの働きを抑える作用により、アレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性皮膚疾患（じんましん、湿疹、皮膚炎、そう痒症）、アレルギー性鼻炎、感冒など上
気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉塞隅角緑内障、前立腺
肥大などの下部尿路閉塞性疾患、狭窄性消化性潰瘍、幽門十二指腸閉塞がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
10mL
（クレマスチンとして
1mg
）を
1
日
2
回服用しますが、年齢・症状・体重により適宜
増減されます。幼小児の標準的な
1
日服用量は、
1
歳以上
3
歳未満
4mL
（
0.4mg
）、
3
歳以上
5
歳未満
5mL
（
0.5mg
）、
5
歳以上
8
歳未

Súhrn charakteristických

2024年 3月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
874419
承認番号 22900AMX00052000
販売開始
1978年4月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗アレルギー剤
劇薬
クレマスチンシロップ0.01%「日医工」
CLEMASTINE SYRUP
クレマスチンフマル酸塩シロップ
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、
症状を悪化させることがある。］
2.2
前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［抗コリン
作用により排尿障害が悪化するおそれがある。］
2.3
狭窄性消化性潰瘍又は幽門十二指腸閉塞のある患者［抗コ
リン作用により消化管運動が抑制され、症状が悪化するおそ
れがある。］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
クレマスチンシロップ0.01%「日医工」
有効成分
1mL中
クレマスチンフマル酸塩
0.134mg
（クレマスチンとして0.1mg）
添加剤
白糖、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息
香酸ブチル、pH調節剤、エタノール、香料
製剤の性状
3.2
販売名
クレマスチンシロップ0.01%「日医工」
剤形・性状
無色澄明の液剤
pH
5.5～7.0
効能又は効果
4.
アレルギー性皮膚疾患（蕁麻疹、湿疹、皮膚炎、瘙痒症）
○
アレルギー性鼻炎、感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳
嗽
○
用法及び用量
6.
通常1日20mL（クレマスチンとして2mg）を2回に分けて経口投
与する。
用量は患者の症状、年齢・体重などにより適宜増減することがで
きる。
幼小児に対する標準的な用量として、下記の1日用量がすすめら
れる。
年 齢
1日用量
1歳以上3歳未満
3歳以上5歳未満
5歳以上8歳未満
8歳以上11歳未満
11歳以上15歳未満
4mL
5mL
7mL
10mL
13mL
1歳未満の乳児に使用する�