カソデックス錠80mg

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

ビカルタミド

Dostupné z:

アストラゼネカ株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Bicalutamide

Forma lieku:

白色の錠剤、直径約7.6mm、厚さ約4.3mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。

Prehľad produktov:

英語の製品名 Casodex Tablet 80mg; シート記載: （表）カソデックス、ZNC302：80、(裏）Casodex、カソデックス、80mg、アストラゼネカ

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2010
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カソデックス錠 80MG
主成分:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形:
白色の錠剤、直径約
7.6mm
、厚さ約
4.3mm
シート記載など:
（表）カソデックス、
ZNC302
：
80
、
(
裏）
Casodex
、カソデッ
クス、
80mg
、アストラゼネカ
この薬の作用と効果について
前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を
示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は気がついたときにできるだけ早く飲んでください。ただし、次の服用時間がせまっ
ている場合は、
1
回分とばし、次の通常の服用時間に
1
回分を飲んでください。
2
回分を一度に飲んで
はいけません。
・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相�

Súhrn charakteristických

2023年9月改訂（第2版）
*
2022年3月作成
日本標準商品分類番号
874291
錠80mg
OD錠80mg
承認番号
21800AMX10346 22500AMX01532
販売開始
1999年5月
2013年12月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
前立腺癌治療剤
日本薬局方 ビカルタミド錠
ビカルタミド口腔内崩壊錠
*
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
CAS-15.0
劇薬、処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正常
発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験（ラッ
ト）において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認められてい
る。］
2.2
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍性変化
及び雄児の雌性化が報告されている。］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
錠80mg
OD錠80mg
有効成分
1錠中
ビカルタミド80mg
1錠中
ビカルタミド80mg
添加剤
乳糖水和物、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ポビド
ン、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール300、酸化チタン
ヒプロメロース、カルメロー
スカルシウム、結晶セルロー
ス、無水リン酸水素カルシウ
ム、カルメロース、アスパル
テーム、アセスルファムカリ
ウム、含水二酸化ケイ素、オレ
ンジ油、ステアリン酸マグネ
シウム
製剤の性状
3.2
販売名
錠80mg
OD錠80mg
剤形
白色のフィルムコーティング錠
白色～微黄白色の素錠
外形（表面）
外形（裏面）
外形（側面）
大きさ（直径）
約7.6mm
約10mm
大きさ（厚さ）
約4.3mm
約3.0mm
質量
約0.21g
約0.3g
識別コード
ZNC302：80
AZ303：OD80
効能又は効果
4.
前立腺癌
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤による治療は、根治療法ではな�