エゼチミブ錠10mg「ニプロ」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

エゼチミブ

Dostupné z:

ニプロ株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Ezetimibe

Forma lieku:

白色の楕円形の錠剤、長径8.1mm、短径4.1mm、厚さ2.6mm

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 EZETIMIBE TABLETS 10mg "NIPRO"; シート記載: （表）エゼチミブ10mg「ニプロ」、10、エゼチミブ、（裏）EZETIMIBE10mg「NIPRO」、エゼチミブ、「ニプロ」、10mg、高脂血症治療剤

Príbalový leták

くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「ニプロ」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の楕円形の錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.1mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など:
（表）エゼチミブ
10mg
「ニプロ」、
10
、エゼチミブ、
（裏）
EZETIMIBE10mg
「
NIPRO
」、エゼチミブ、「ニプ
ロ」、
10mg
、高脂血症治療剤
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレ
ステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に従

Súhrn charakteristických

−１−
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
本剤とHMG‑CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、
重篤な肝機能障害のある患者［8.3、9.3.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
エゼチミブ
錠10㎎
「ニプロ」
1錠中
エゼチミブ
10㎎
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、ポビドン、クロスカル
メロースナトリウム、ラウ
リル硫酸ナトリウム、ステ
アリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販 売 名
性
状
外形・大きさ
直径
（㎜）
厚さ
（㎜）
重量
（㎎）
エゼチミブ
錠10㎎
「ニプロ」
白色の楕円形の
割線入りの素錠
（長径）8.1
（短径）4.1
2.6
100
4. 効能・効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、
ホモ接合体性シトステロール血症
5. 効能・効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血
症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトス
テロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考
慮すること。
5.2
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、
HMG‑CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の
非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実
施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
6. 用法・用量
通常、成人にはエゼチミブとして1回10㎎を1日1回食後経
口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
8. 重要な基本的注意
8.1
あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事
療法を行い、更に運動療法や、高血圧・喫煙等の虚血性
心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮するこ
と。
8.2
甲状腺機能低下症、閉塞性胆のう胆道疾患、慢性腎不
全、