Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Megafyt Pharma s. r. o., Česká republika
V11
perorálne použitie
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
Fytofarmaká
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-05-28
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0145/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME Tento liek nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa. Uvedené informácie sú vyobrazené na označení obalu. Špecifické informácie pre označenie obalu – viď koniec písomnej informácie pre používateľa. 1 Písomná informácia pre používateľ a na vonkajšom obale Ľubovníkový čaj čajovina Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je Ľubovníkový čaj a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ľubovníkový čaj 3. Ako užívať Ľubovníkový čaj 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ľubovníkový čaj 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Ľubovníkový čaj a na čo sa používa Ľubovníkový čaj obsahujúci liečivo vňať ľubovníka je tradičný rastlinný liek užívaný na úľavu pri prechodnom psychickom vyčerpaní. Liek je určený pre dospelých. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ľubovníkový čaj Neužívajte Ľubovníkový čaj Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0145/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ľubovníkový čaj 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno záparové vrecko obsahuje 1,5 g vňate ľubovníka (Hyperici herba). 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina. Záparové vrecká, vo vnútri zmes hrubo rozdrobenej a komprimovanej drogy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Tradičný rastlinný liek na úľavu pri prechodnom psychickom vyčerpaní. Čajovina je určená pre dospelých. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie 1 záparové vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 10 minút lúhovať v prikrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý, 2-krát denne (ráno a večer). Pripravuje sa bezprostredne pred použitím. Dĺžka podávania Na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebné čajovinu užívať najmenej 10 - 14 dní. Ak sa do 2 týždňov od zahájenia liečby príznaky nezlepšia alebo sa zhoršujú, poraďte sa s lekárom. Užívanie ľubovníka nemá byť dlhodobé a bez prestávok. Bez porady s lekárom čajovinu užívajte najdlhšie 2 týždne. Pediatrická populácia Podávanie deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov sa neodporúča (pozri časť 4.4). Spôsob podávania Na perorálne použitie. 4.3 Kontraindikácie Precitlivenosť na liečivo. Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0145/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME 2 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri užívaní Ľubovníkového čaju je nutné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu. Neexistujú klinické údaje, ktoré by odôvodnili podávanie ľubovníka pacientom so závažnou depresiou alebo s akútnym atakom závažnej depresie. Pediatrická populácia Vzhľadom na nedostatok údajov sa podávanie deťom a dospievajú Prečítajte si celý dokument