ZYVOXID 2mg/ml

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

LINEZOLIDUM

Доступна с:

FRESENIUS KABI NORGE AS - NORVEGIA

код АТС:

J01XX08

ИНН (Международная Имя):

LINEZOLIDUM

дозировка:

2mg/ml

Фармацевтическая форма:

SOL. PERF.

Тип рецепта:

PR

Производитель:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Терапевтическая группа:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

Обзор продуктов:

2047/2009/01 Cutie cu 10 pungi (Excel sau Freeflex) de unica folosinta gata de utilizare, fara latex x 300 ml sol. perf.

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2047/2009/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYVOXID 2 MG/ML, SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zyvoxid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zyvoxid
3.
Cum să utilizaţi Zyvoxid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zyvoxid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ZYVOXID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zyvoxid este un antibiotic din grupul oxazolidonelor, care
acţionează prin oprirea dezvoltării anumitor
bacterii (germeni) care provoacă infecţii. El este utilizat pentru
tratamentul pneumoniei şi a anumitor
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi. Medicul dumneavoastră va
stabili dacă Zyvoxid este potrivit pentru
tratarea infecţiei dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZYVOXID
NU UTILIZAŢI ZYVOXID
•
dacă
sunteţi
alergic
la
linezolid
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
•
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicament cunoscut ca inhibitor al
monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă,
selegilină, moclobemidă)
Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2047/2009/01 _Anexa 2_
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluţie perfuzabilă conţine linezolid 2 mg. Pungile de
300 ml soluţie perfuzabilă conţin
linezolid 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare 300 ml conţin glucoză 13,7 g şi sodiu 114 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie izotonă, limpede, incoloră până la galben, cu un interval
de pH de 4,4-5,2, fără particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul pneumoniilor nosocomiale
•
Tratamentul pneumoniilor comunitare dobândite
Zyvoxid
_ _
este
indicat
la
adulți
în
tratamentul
pneumoniei
comunitare
dobândite
şi
pneumoniei
nosocomiale, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram-
pozitiv sensibile. Pentru a determina în ce măsură Zyvoxid
reprezintă tratamentul adecvat, se va ţine
seama
de
rezultatele
testelor
microbiologice
sau
de
informaţiile
privind
prevalenţa
rezistenţei
bacteriilor Gram pozitiv la medicamentele antibacteriene (vezi pct.
5.1. pentru microorganismele
sensibile).
Linezolid
nu
este
activ
împotriva
infecţiilor
determinate
de
germeni
Gram
negativ.
Dacă
este
evidenţiată sau suspectată o infecţie concomitentă cu germeni
Gram negativ, trebuie iniţiat tratamentul
specific împotriva bacteriilor Gram negativ.
•
Tratamentul infecţiilor tegumentelor şi ţesuturilor moi complicate
(vezi pct. 4.4)
Zyvoxid este indicat la adulți pentru tratamentul infecţiilor ale
tegumentului şi ţesuturilor moi
complicate NUMAI DACĂ
testarea microbiologică a stabilit cu certitudine că infecţia este
determinată de
bacterii Gram pozitiv sensibile.
2
Linezolidul nu este activ împotriva infecţiilor determinate de
germeni Gram negativ. Linezolid trebuie
admini