ZYRTEC õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

tsetirisiin

Доступна с:

Ideal Trade Links UAB

код АТС:

R06AE07

ИНН (Международная Имя):

cetirizine

дозировка:

10mg 10TK; 10mg 30TK

Фармацевтическая форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепта:

K

тонкая брошюра

* selgitus - 10 tk pakendis – käsimüügiravim
30 tk pakendis – retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(KÄSIMÜÜGIRAVIM*)
ZYRTEC, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
TSETIRISIINDIVESINIKKLORIID
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist
3.
Kuidas ravimit Zyrtec kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Zyrtec säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on
tsetirisiindivesinikkloriid.
Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Zyrtec, 10 mg
õhukese polümeerikattega tabletid,
näidustatud järgmistel juhtudel:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST
ZYRTEC’IT EI TOHI VÕTTA
-
kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane
toimeaine) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel
vähendab ta ravimi an

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zyrtec, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN._ Cetirizinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 66,40 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid
Valge, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, millel on
poolitusjoon ja Y-Y logo.
Tableti saab jagada 2 võrdseks annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsetirisiindivesinikkloriidi 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
on näidustatud täiskasvanutele ja
lastele alates 6 aasta vanusest:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
- kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
10 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas.
Eripopulatsioonid
_Eakad _
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel
tingimusel, et neerufunktsioon on
normaalne.
_Neerukahjustus _
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel. Kuna
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb
alternatiivse ravimeetodi puudumisel
annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Vaadake järgnevat tabelit ja
kohandage annus näidatud viisil.
2
Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel
Grupp
Hinnanguline
glomerulaarfiltratsiooni
kiirus (eGFR) (ml/min)
Annus ja annustamissagedus
Normaalne neerufunktsioon
≥
90
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge neerufunktsiooni langus
60…< 90
10 mg üks kord ööpäevas
Mõõdukas neerufunktsiooni langus
30…< 60
5 mg üks kord ööpäevas
Raske neerufunktsiooni langus
15...< 30, ei vaja dialüüsi
5 mg üks kord ööpäevas
iga 2 päeva järel
Lõppstaadiumis neeruhaigus
< 15, vajab dialüüsravi
Vastunäidustat