Zyloric 300 mg tabl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Allopurinol 300 mg

Доступна с:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

код АТС:

M04AA01

ИНН (Международная Имя):

Allopurinol

дозировка:

300 mg

Фармацевтическая форма:

Tablet

состав:

Allopurinol 300 mg

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Allopurinol

Обзор продуктов:

CTI-code: 094552-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094552-05 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094552-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005591277 - CNK-code: 0099457 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094552-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005591284 - CNK-code: 0866236 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094552-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 094552-06; 094552-07

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

1975-05-21

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZYLORIC 100 MG TABLETTEN
ZYLORIC 300 MG TABLETTEN
Allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zyloric en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit middel in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZYLORIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Zyloric is een geneesmiddel tegen jicht.
Zyloric is aangewezen bij:
-
de behandeling van een te hoog urinezuurgehalte in het bloed
(hyperuricemie);
-
de behandeling van jicht, met uitzondering van acute jichtaanvallen
(zie rubriek “Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met dit middel ?”);
-
de behandeling en preventie van een te hoog urinezuurgehalte in het
bloed bij patiënten behandeld
met cytostatica of bij patiënten die radiotherapie volgen;
-
de behandeling en preventie van de vorming van uraat-, oxalaat- of
calciumfosfaatstenen in de
nieren bij patiënten met een te hoog urinezuurgehalte in het bloed of
in de urine.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
- Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6..
- Als u leverstoornissen hebt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL ?
Neem contact op met

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zyloric
100 mg tabletten
Zyloric 300 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ZYLORIC 100 MG
Elk tablet bevat 100 mg allopurinol.
Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat 50 mg.
ZYLORIC 300 MG
Elk tablet bevat 300 mg allopurinol.
Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat 150 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

behandeling van primaire hyperuricemie, wanneer deze hoger is dan 8-9
mg/dl ;

behandeling van jicht, met uitzondering van acute aanvallen (zie
voorzorgen) ;

behandeling en profylaxis van uraatlithiasis ;

behandeling en profylaxis van hyperuricemie bij patiënten met
neoplastische aandoeningen
die worden behandeld met cytostatica of met radiotherapie ;

behandeling en profylaxis van oxalaatlithiasis of
calciumfosfaatlithiasis bij patiënten met een
stijging van de uricemie of van de uricosurie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering bij volwassenen _
Allopurinol moet worden gestart in een lage dosering, bv. 100 mg/dag,
om het risico op
bijwerkingen te verlagen en de dosering mag enkel worden verhoogd als
de serumuraatrespons
onbevredigend is. Bijzondere voorzichtigheid is geboden als de
nierfunctie slecht is.
Volgende doseerschema’s worden voorgesteld:
-
100 tot 200 mg/dag in milde gevallen ;
-
300 tot 600 mg/dag in ernstige gevallen ;
-
700 tot 900 mg/dag in zeer ernstige gevallen.
1
Als een dosering in mg/kg vereist is, zal een dosis van 2 tot 10
mg/kg/dag worden gebruikt.
_Dosering bij kinderen _
-
10 mg/kg/dag of 300 mg/m²/dag als basisbehandeling, verspreid over 2
tot 3 innames;
-
verminderde dosis van 5 mg/kg/dag bij kinderen met een ernstige
nierinsufficiëntie;
-
maximumdosissen van 15 tot 20 mg/kg/dag kunnen gedurende een korte
periode gebruikt
worden indien de initiële behandeling niet efficiënt is.
_Dosering bij