Zyllt

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

klopidogrel

Доступна с:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

B01AC04

ИНН (Международная Имя):

klopidogrel

Штук в упаковке:

film tableta; 75mg; blister, 4x7kom

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

KRKA - FARMA D.O.O.

Обзор продуктов:

JKL: 1068502

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2022-04-12

тонкая брошюра

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ZYLLT
®
, 75 MG, FILM TABLETE
klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zyllt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zyllt
3.
Kako se uzima lek Zyllt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zyllt
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ZYLLT I ČEMU JE NAMENJEN
Klopidogrel, aktivna supstanca leka Zyllt film tableta, pripada grupi
lekova koji se nazivaju antitrombocitni
lekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male krvne ćelije, koje
se pri zgrušavanju krvi međusobno
slepljuju. Sprečavajući ovo slepljivanje, inhibitori agregacije
trombocita smanjuju mogućnost stvaranja
ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza).
Lek Zyllt je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja
stvaranja krvnih ugrušaka (trombova) u
zadebljalim krvnim sudovima (arterijama), u procesu poznatom kao
aterotromboza, koji može da dovede do
aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Vaš lekar Vam može propisati ovaj lek kao pomoć u sprečavanju
stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenju
rizika od nastanka aterotrombotskih događaja zato što:
-
_Imate promene (zadebljanja, suženja) na arterijama (poznate kao
ateroskleroza) i_
-
_ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate oboljenje
poznato kao periferna arterijska _
_bolest, ili_
-
ste doživeli jak bol u grudima poznat kao „nest

Характеристики продукта

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zyllt

, 75 mg, film tablete
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži laktozu (108,125 mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Sekundarna prevencija aterotrombotskih događaja_
Klopidogrel je indikovan kod:
-
odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana),
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 meseci)
ili kod pacijenata koji imaju
potvrđenu bolest perifernih arterija.
-
odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina
ili infarkt miokarda bez
Q zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji
stenta nakon perkutane koronarne
intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK);
-
akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa
ASK kod medikamentozno
lečenih pacijenata pogodnih za lečenje trombolitičkom terapijom.
_Kod pacijenata sa umerenim do visokorizičnim tranzitornim
ishemijskim atakom (TIA) ili manjim _
_ishemijskim moždanim udarom (IMU)_
-Klopidogrel je indikovan u kombinacija sa acetilsalicilnom kiselinom
(ASK) kod:
-
odraslih pacijenata sa umerenim do visokorizičnim TIA (ABCD2
1
skor ≥4) ili manjeg IMU (NIHSS
2
≤3) u okviru 24 sata od nastanka tih događaja, bilo TIA bilo IMU.
_Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u
atrijalnoj fibrilaciji_
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za razvoj
vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima
vitamina K (AVK) i koji imaju mali rizik
za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u