ZOVIRAX

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

ACICLOVIR

Доступна с:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

код АТС:

J05AB01

ИНН (Международная Имя):

ACICLOVIR

Штук в упаковке:

" 5 % CREMA " TUBO 2 G; "200 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FLACONC

класс:

N

Терапевтические области:

ACICLOVIR

Обзор продуктов:

025298148 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONCINI - Autorizzato; 025298035 - CREMA 15 G - Revocato; 025298011 - 3 FIALE IV 250 MG - Revocato; 025298100 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 025298062 - 5% CREMA TUBO 10 G - Autorizzato; 025298151 - 5 % CREMA TUBO 2 G - Revocato; 025298074 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 025298124 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 025298023 - 5% CREMA TUBO 3 G - Revocato; 025298047 - 3% UNGUENTO OFTALMICO TUBO 4,5 G - Revocato; 025298050 - 200 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 025298136 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONCINI - Revocato; 025298086 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALEFLACONE 100 ML - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOVIRAX 250 MG - POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
ZOVIRAX
500 MG - POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
aciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zovirax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Zovirax
3.
Come viene somministrato Zovirax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zovirax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOVIRAX E A COSA SERVE
Zovirax soluzione per infusione (denominato Zovirax in questo foglio)
contiene un principio attivo
chiamato aciclovir, che appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati antivirali.
Zovirax può essere usato per:
•
trattare le infezioni da
_Herpes simplex _
nei pazienti immunocompromessi (con il sistema
immunitario che funziona meno bene, per cui il loro organismo è meno
capace di combattere
le infezioni)
•
trattare le infezioni del virus Varicella-zoster che causa la
varicella e l’herpes zoster (fuoco di
Sant’Antonio) nei pazienti immunocompromessi (con il sistema
immunitario che funziona
meno bene)
•
prevenire le infezioni da
_ Herpes simplex_
nei pazienti gravemente immunocompromessi (con il
sistema immunitario che funziona molto male)
•
trattare le infezioni ricorrenti (che continuano a ricomparire) del
virus Varicella-zoster e le
forme gravi di Herpes genitale primario (che si presenta per la prima
volta) nei pazienti con il
sistema immunitario che funziona normalmente.
•
trattare l’encefalite, un’infiammazione del cervello causata dal
virus dell’
_Herpes simplex_
•
trattar

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOVIRAX 250 mg polvere per soluzione per infusione
ZOVIRAX 500 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZOVIRAX 250 mg - Polvere per soluzione per infusione
Un flaconcino contiene:
Principio attivo: aciclovir 250 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio idrossido.
ZOVIRAX 500 mg - Polvere per soluzione per infusione
Un flaconcino contiene:
principio attivo: aciclovir 500 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio idrossido.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da
_Herpes simplex_
e da
_Varicella-zoster_
in pazienti immunocompromessi.
Profilassi delle infezioni da
_Herpes simplex_
in pazienti gravemente immunocompromessi.
Forme ricorrenti di infezioni da virus
_Varicella-zoster_
e forme gravi di
_Herpes genitalis_
primario in
soggetti con normale funzione immunitaria.
Encefalite da virus
_Herpes Simplex_
.
Trattamento delle infezioni da
_Herpes simplex_
nei neonati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Nelle infezioni da
_Herpes simplex_
(con l'eccezione dell'encefalite erpetica) e nelle forme ricorrenti di
infezioni da virus
_Varicella-zoster_
(in caso di normale funzione immunitaria) il dosaggio è di
5 mg/kg ogni 8 ore, purchè la funzione renale non sia compromessa
(vedere
_Pazienti con_
_compromissione renale_
).
Nei pazienti immunocompromessi con infezioni da virus
_Varicella-zoster_
e in quelli con encefalite da
virus
_Herpes simplex_
, il dosaggio è di 10 mg/kg ogni 8 ore purchè la funzione renale non
sia
compromessa (vedere
_Pazienti con compromissione renale_
).
Ai pazienti obesi deve essere somministrata la dose raccomandata negli
adulti facendo riferimento a
peso corporeo ideale piuttosto che quello effettivo.
_Popolazione pediatrica_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA og