Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Aciclovirum INN
GlaxoSmithKline Pharma A/S
J05AB01
Aciclovirum
80 mg/ml
Mixtúra, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
044560 Glas
Markaðsleyfi útgefið
1995-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZOVIRAX 80 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA acíklóvír LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota og á ekki að gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Zovirax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zovirax 3. Hvernig nota á Zovirax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zovirax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZOVIRAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zovirax er veirusýkingalyf sem hamlar fjölgun herpesveira. Zovirax er notað gegn alvarlegum sýkingum í húð og slímhúð af völdum herpes simplex-veiru, þ.m.t. fyrstu útbrota og endurtekinna útbrota af kynfæraherpes (herpes á kynfærum). Undanskilin er meðferð við herpes simplex-sýkingu hjá ungbörnum og alvarleg herpes simplex-sýking hjá börnum með ónæmisbælingu. Bælandi meðferð við kynfæraherpes hjá sjúklingum með mjög tíða endurkomu útbrota. Við alvarlegum tilfellum af ristli. Forvarnarmeðferð við herpes simplex-sýkingum hjá ónæmisbældum sjúklingum á álagstímum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZOVIRAX Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA ZOVIRAX MIXTÚRU - ef um er að ræða ofnæmi fyrir acíklóvíri, valacíklóvíri eða einhverj Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zovirax 80 mg/ml mixtúra, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur acíklóvír 80 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 1.575 mg af sorbitóli í hverjum 5 ml. Lyfið inniheldur 1 mg af metýl-p-hýdroxýbensóati (E 218). Lyfið inniheldur 0,2 mg af própýl-p-hýdroxýbensóati (E 216). Lyfið inniheldur minna en 1 mg af bensýlalkóhóli í hverjum 5 ml af mixtúru, lausn. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Svæsnar sýkingar af völdum herpes simplex-veiru í húð og slímhúð, þ.á m. upphafssýking og endurteknar herpes sýkingar á kynfærum (að undanskildum herpes simplex-veirusýkingum hjá nýburum og svæsnum herpes simplex-veirusýkingum hjá ónæmisbældum börnum). Bælandi meðferð hjá sjúklingum með síendurteknar herpes sýkingar á kynfærum. Varnandi meðferð við herpes simplex- sýkingum hjá ónæmisbældum sjúklingum á viðkvæmum tímabilum. Bráðatilvik af ristli (herpes zoster-sýkingum) þegar búast má við alvarlegri framvindu sjúkdóms. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Herpes simplex-sýkingar: _ _FULLORÐNIR OG BÖRN >2 ÁRA:_ 200 mg (2,5 ml) á 4 klst. fresti á vökutíma sólarhringsins, þ.e.a.s. 5 sinnum á sólarhring. Fyrsta skammtinn skal taka svo fljótt sem auðið er eftir að sýking kemur upp. Við meðferð endurtekinna sýkinga skal hefja meðferðina strax við fyrirboða eða þegar sár fara að koma í ljós. Meðferðin skal standa í 5-10 daga, háð alvarleika sjúkdómsins. _Bælandi meðferð við herpes sýkingingum á kynfærum:_ _FULLORÐNIR:_ 800 mg (10 ml) á sólarhring, skipt í 2 eða 4 skammta. Lægri skammtar geta stundum verið fullnægjandi. Samfelld meðferð skal venjulega ekki vara lengur en 3-6 mánuði. Meðferðin skal hafin og fylgst með henni af lækni með reynslu í sjúkdómsgreiningu og meðferð herpes sýkinga á kynfærum. Hjá sumum sjúklingum með heilbrigt ónæmis Прочитать полный документ