Zopiclon Heumann 7,5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Zopiclon

Доступна с:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

ИНН (Международная Имя):

zopiclone

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Zopiclon 7.5mg

тонкая брошюра

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOPICLON HEUMANN 7,5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zopiclon Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon Heumann beachten?
3.
Wie ist Zopiclon Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zopiclon Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOPICLON HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zopiclon Heumann ist ein Schlafmittel mit dem Wirkstoff Zopiclon.
Zopiclon wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei
Erwachsenen angewendet.
Wenden Sie es nicht langfristig an. Die Dauer der Behandlung sollte so
kurz wie möglich sein, da das
Risiko einer Abhängigkeit mit zunehmender Behandlungsdauer steigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON HEUMANN BEACHTEN?
ZOPICLON HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH GEGEN ZOPICLON ODER EINEN DER IN ABSCHNITT 6.
GENANNTEN SONSTIGEN
BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an schwerer Muskelschwäche leiden (Myasthenia gravis)
-
wenn Sie an starken Atembeschwerden leiden
-
wenn
Sie
an
einem
Schlafapnoe-Syndrom
leiden
(starkes
Schnarchen
mit
langer
Pause
zwischen zwei Atemzügen)
-
wenn Sie unter einer schwerwiegenden Lebe

Характеристики продукта

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOPICLON HEUMANN 3,75 MG FILMTABLETTEN
ZOPICLON HEUMANN 7,5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZOPICLON HEUMANN 3,75 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon.
ZOPICLON HEUMANN 7,5 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 30,8 mg Lactose-Monohydrat.
Zopiclon Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ZOPICLON HEUMANN 3,75 MG FILMTABLETTEN
Orange, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit der
Prägung „ZOC 3.75“.
ZOPICLON HEUMANN 7,5 MG FILMTABLETTEN
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit Prägung „ZOC 7.5“ auf
einer Seite und einer beidseitigen
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zopiclon ist zur kurzfristigen Behandlung der Schlaflosigkeit bei
Erwachsenen indiziert.
_ _
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Wirkstoffe sind nur bei
schwerwiegenden Störungen
indiziert,
die
die
Leistungsfähigkeit
oder
das
Befinden
des
Patienten
in
besonderem
Maße
beeinträchtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Seite 2
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte,
einschließlich der schrittweisen
Absetzphase, 4 Wochen nicht überschreiten. In bestimmten Fällen kann
eine über diesen Zeitraum
hinausgehende Behandlung erforderlich sein. In diesem Fall sollte eine
Verlängerung der Behandlung
über diesen Zeitraum hinaus nicht ohne eine erneute Beurteilung des
Zustandsbildes des Patienten
erfolgen, da das Risiko des Missbrauchs und der Abhängigkeit mit
zunehmender Behandlungsdauer
steigt (siehe Abschnitt 4.4).
Dosis
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis.
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon. Diese
Dosis sollte nicht überschr