Zopiclon - 1 A Pharma 7,5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Zopiclon

Доступна с:

1 A Pharma GmbH

ИНН (Международная Имя):

zopiclone

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Zopiclon 7.5mg

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOPICLON - 1 A PHARMA 7,5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Zopiclon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zopiclon - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Zopiclon - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zopiclon - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOPICLON - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zopiclon - 1 A Pharma ist ein Schlafmittel mit dem Wirkstoff Zopiclon.
Zopiclon wird zur Kurzzeitbehandlung der Schlaflosigkeit bei
Erwachsenen angewendet.
Wenden Sie es nicht langfristig an. Die Dauer der Behandlung sollte so
kurz wie möglich sein, weil
das Risiko einer Abhängigkeit mit zunehmender Behandlungsdauer
steigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON - 1 A PHARMA BEACHTEN?
ZOPICLON - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an schwerer Muskelschwäche „Myasthenia gravis“ leiden

wenn Sie unter schweren Atembeschwerden leiden

wenn Sie unter dem Schlafapnoe-Syndrom leiden (starkes Schnarchen mit
langen
Paus

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zopiclon - 1 A Pharma 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 30,8 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. Die Filmtabletten tragen die
Prägung „ZOC
7.5“ auf einer Seite und eine Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zopiclon ist zur kurzfristigen Behandlung der Schlaflosigkeit bei
Erwachsenen
indiziert.
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Wirkstoffe sind nur bei
schwerwiegenden Störungen indiziert, die die Leistungsfähigkeit oder
das Befinden
des Patienten in besonderem Maße beeinträchtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Anwendung soll auf die kürzestmögliche Dauer begrenzt werden.
Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen
nicht
überschreiten.
In bestimmten Fällen kann eine über die Maximaldauer hinausgehende
Behandlung
erforderlich sein; in diesem Fall sollte die Verlängerung über die
Maximaldauer
hinaus nicht ohne eine erneute Beurteilung des Zustandsbildes des
Patienten
erfolgen, da das Risiko des Missbrauchs und der Abhängigkeit mit
zunehmender
Behandlungsdauer steigt (siehe Abschnitt 4.4).
_Dosis _
Es sollte die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon. Diese
Dosis sollte
nicht überschritten werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 3,75
mg begonnen
und sofern notwendig auf 7,5 mg erhöht werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon bei Kindern und
Jugendlichen unter
18 Jahren sind nicht erwiesen. Zopiclon sollte bei Kin