Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZONISAMIDA
TEVA PHARMA S.L.U.
N03AX15
ZONISAMIDE
50 mg
CÁPSULA DURA
ZONISAMIDA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Zonisamida
ZONISAMIDA RATIOPHARM 50 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 01/12/2015 No Comercializado - ZONISAMIDA RATIOPHARM 50 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVC/AL) Autorizado 01/12/2015 No Comercializado - ZONISAMIDA RATIOPHARM 50 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 01/12/2015 Comercializado
Anulado
2015-12-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZONISAMIDA RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zonisamida ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zonisamida ratiopharm 3. Cómo tomar Zonisamida ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zonisamida ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZONISAMIDA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zonisamida ratiopharm contiene el principio activo zonisamida, y se utiliza como antiepiléptico. Zonisamida ratiopharm se utiliza para tratar crisis que afectan a una parte del cerebro (crisis parcial), que puede o no ir seguida de una crisis que afecta a todo el cerebro (generalización secundaria). Zonisamida ratiopharm puede utilizarse: Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos. Con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZONISAMIDA RATIOPHARM NO TOME ZONISAMIDA RATIOPHARM: si usted es alérgico a zonisamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si usted es alérgico a otras sulfonamidas. Por ejemplo: antibióticos de sulfonamida, diuréticos de tiazida y antidiabéticos de sulfonilurea. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Zonisamida pertenece a un grupo de medicamentos (sulfonamidas) q Прочитать полный документ
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zonisamida ratiopharm 25 mg cápsulas duras EFG Zonisamida ratiopharm 50 mg cápsulas duras EFG Zonisamida ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 25 mg de zonisamida. Cada cápsula dura contiene 50 mg de zonisamida. Cada cápsula dura contiene 100 mg de zonisamida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Zonisamida ratiopharm 25 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño nº 4, de aproximadamente 14 mm x 5 mm, con tapa y cuerpo de color blanco, lleno de un granulado blanco o blanquecino, impreso con “25” en el cuerpo. Zonisamida ratiopharm 50 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño nº 3, de aproximadamente 16 mm x 6 mm, con tapa de color gris y cuerpo de color blanco, lleno de un granulado blanco o blanquecino, impreso con “50” en el cuerpo. Zonisamida ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño nº 1, de aproximadamente 19 mm x 7 mm, con tapa de color naranja y cuerpo de color blanco, lleno de un granulado blanco o blanquecino, impreso con “100” en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zonisamida ratiopharm está indicado como: monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1). tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _ _ _Aumento de la dosis y mantenimiento _ 2 de 22 Zonisamida puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia existente en adultos. La dosis debe ajustarse en función del efecto clínico. En la Tabla 1 se indican las recomendaciones sobre el aumento de la dosis y las dosis de mantenimiento. Algunos pacient Прочитать полный документ