ZOLPIDEM AUROVITAS 10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

Доступна с:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

код АТС:

N05CF02

ИНН (Международная Имя):

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

дозировка:

10MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

ZOLPIDEM

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0244973 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244979 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244965 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244969 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244972 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244971 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244978 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244964 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244977 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244974 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244968 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244967 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244976 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244975 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244966 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244970 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219468 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219463 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219470 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219467 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219459 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219469 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219457 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219458 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219466 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219460 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219461 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219462 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219464 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219455 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219465 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219456 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2018-09-12

тонкая брошюра

1
Sp. zn.
sukls150418/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZOLPIDEM AUROVITAS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
zolpidem-tartarát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se prosím svého
lékaře nebo svého lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zolpidem Aurovitas
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zolpidem
Aurovitas
užívat
3.
Jak se přípravek Zolpidem Aurovitas
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zolpidem Aurovitas
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZOLPIDEM AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Zolpidem patří do skupiny léků známých jako látky podobné
benzodiazepinům.
Tablety přípravku Zolpidem Aurovitas jsou prášky na spaní
(hypnotika), které účinkují prostřednictvím
působení na mozek a způsobují ospalost. Používají se ke
krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých, a to
pouze tehdy, je-li porucha závažná a způsobuje pacientovi
výrazný stres a omezení v každodenním
životě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZOLPIDEM
AUROVITAS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ZOLPIDEM AUROVITAS
Jestliže jste alergický(á) na
zolpidem-tartarát
nebo na kteroukoli
další
složku
tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
Je

Характеристики продукта

1
Sp. zn.
sukls150418/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zolpidem Aurovitas 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Zolpidem Aurovitas 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg zolpidem-tartarátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 87,6 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_Zolpidem Aurovitas 10 mg potahované tablety _
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety
s vyraženým „E“ na jedné straně a „80“ na
straně druhé s půlicí rýhou mezi „8“ a „0“. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zolpidem je určen ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých.
Benzodiazepiny nebo látky příbuzné benzodiazepinům jsou
indikovány pouze v případě, kdy je porucha
závažná, zneschopňuje nebo vede k těžkému rozrušení pacienta.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Délka léčby
Léčba má být co nejkratší. Obecně se délka léčby pohybuje
mezi několika dny až dvěma týdny, nejdéle
čtyři týdny včetně postupného vysazování. Vysazování
přípravku má být individuální.
Stejně jako u ostatních hypnotik se nedoporučuje dlouhodobé
používání a léčba nemá překročit čtyři týdny.
V některých případech může být nutné prodloužení léčby na
dobu překračující maximální délku léčby, v
takovém případě je nutné znovu přehodnotit stav pacienta.
Dávkování
_Dospělí _
Zolpidem účinkuje okamžitě, proto je nutno užít jej těsně
před ulehnutím, nebo v posteli.
Dávka má být užita najednou a další dávky se nesmí podat
během téže noci.
Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se
bezprostředně před spaním. Je třeba podávat
nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální denní
dávka nesmí překročit 10 mg.
2
U žádnéh