Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zolmitriptanum
STADA Arzneimittel AG
N02CC03
Zolmitriptanum
2,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813384; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813391
2023-02-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLMITRIPTAN STADA, 2,5 MG, TABLETKI _ZOLMITRIPTANUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Zolmitriptan STADA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Zolmitriptan STADA 3. Jak przyjmować lek Zolmitriptan STADA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zolmitriptan STADA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLMITRIPTAN STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zolmitriptan STADA zawiera zolmitryptan i należy do grupy leków zwanych tryptanami. ZOLMITRIPTAN STADA JEST STOSOWANY W CELU LECZENIA MIGRENOWEGO BÓLU GŁOWY • Objawy migreny mogą być spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych w głowie. Uważa się, że Zolmitriptan STADA zwęża rozszerzone naczynia krwionośne. Pomaga to w ustąpieniu bólu głowy oraz innych objawów często występujących podczas napadu migreny, takich jak: nudności lub wymioty oraz nadwrażliwość na światło oraz dźwięki. • Lek Zolmitriptan STADA działa tylko wtedy, gdy rozpoczął się napad migreny. Lek nie będzie zapobiegał wystąpieniu napadu migreny. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ZOLMITRIPTAN STADA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ZOLMITRIPTAN STADA • jeśli pacjent ma uczulenie na zolmitryptan, mentol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wy Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolmitriptan STADA, 2,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka 2,5 mg zawiera 2,5 mg zolmitryptanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Zolmitriptan STADA są to okrągłe, płaskie, białe tabletki z zaokrąglonymi brzegami. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne leczenie bólu migrenowego, z aurą lub bez aury. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Zalecana dawka produktu Zolmitriptan STADA w leczeniu napadu migreny wynosi 2,5 mg. Zaleca się, aby tabletki Zolmitriptan STADA przyjąć najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego, ale jest on również skuteczny, jeśli zostanie zastosowany w późniejszej fazie. Drugą dawkę można zażyć, jeśli objawy migreny wystapią w ciągu 24 godzin po pierwszej odpowiedzi na leczenie. Jeśli jest konieczne przyjęcie drugiej dawki, nie należy jej stosować przez co najmniej 2 godziny od pierwszej dawki. W razie braku odpowiedzi na pierwszą dawkę, jest mało prawdopodobne, że podczas tego samego napadu migreny pacjent odniesie korzyści z zastosowania drugiej dawki. W przypadku braku zadawalającej odpowiedzi na dawkę 2,5 mg należy rozważyć zwiększenie dawki do 5 mg przy kolejnym napadzie migreny. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W okresie 24 godzin mogą być przyjęte nie więcej niż 2 dawki produktu Zolmitriptan STADA. Produkt Zolmitriptan STADA nie jest wskazany do stosowania w profilaktyce migreny. _Dzieci i młodzież _ Dzieci (w wieku poniżej 12 lat) Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania zolmitryptanu w tabletkach u dzieci. W związku z tym, nie zaleca się stosowania produktu Zolmitriptan STADA u dzieci. 2 Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat) Podczas kontrolowanych placebo badań klinicznych u pacjentów w wieku od 12 do 17 lat, nie wykazano skuteczności zolmitryptanu w tabletkach. W związku z tym, nie zaleca się stosowania Прочитать полный документ