Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLMITRIPTAN
JUBILANT PHARMACEUTICALS
N02CC03
ZOLMITRIPTAN
2,5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
ZOLMITRIPTAN 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Zolmitriptán
ZOLMITRIPTAN FLAS KERN PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 10/12/2012 No Comercializado
Anulado
2012-12-10
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ZOLMITRIPTÁN FLAS JUBILANT 2,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Zolmitriptán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zolmitriptán Flas Jubilant y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Jubilant 3. Cómo tomar Zolmitriptán Flas Jubilant 4. Posibles efectos adversos 5. 5 Conservación de Zolmitriptán Flas Jubilant 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN FLAS JUBILANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolmitriptán pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes. ZOLMITRIPTÁN FLAS JUBILANT SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO EN ADULTOS A PARTIR DE 18 AÑOS DE EDAD. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se cree que zolmitriptán disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido. Zolmitriptán actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN FLAS JUBILANT NO TOME ZOLMITRIPTÁN FLAS JUBILANT si es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incl Прочитать полный документ
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolmitriptán FLAS JUBILANT 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG Zolmitriptán FLAS JUBILANT 5 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 2,5 mg de zolmitriptán. Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de zolmitriptán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 0,250 mg de aspartamo. Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 0,500 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable Zomitriptán Flas Jubilant 2,5 mg comprimidos bucodispersables: Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, de caras planas y biseladas y con el grabado “2,5” en una de las caras. Zolmitriptán Flas Jubilant 5 mg comprimidos bucodispersables: Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, de caras planas y biseladas y con el grabado “5” en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada de zolmitriptán Flas para tratar una crisis de migraña es 2,5 mg. Se aconseja que el tratamiento comience lo antes posible tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque zolmitriptán también es efectivo si se administra en una etapa posterior. El comprimido no necesita ser tomado con líquido, ya que se disuelve en la lengua y se traga con la saliva. Esta formulación puede ser empleada en situaciones en las que no se dispone de líquidos o para evitar las náuseas y vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos; no obstante, con zolmitriptán Flas se puede presentar un retraso en la absorción de zolmitriptán que pudiera demorar el comienzo de acción. El blister debe abrirse como se muestra en el gráfico del mismo (los comprimidos no deben presionarse a través de dicho blister). El c Прочитать полный документ