Zolmiriva Smelt 2,5 mg smeltetabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

ZOLMITRIPTAN

Доступна с:

Rivopharm Limited

код АТС:

N02CC03

ИНН (Международная Имя):

zolmitriptan

дозировка:

2,5 mg

Фармацевтическая форма:

smeltetabletter

Дата Авторизация:

2010-02-12

Характеристики продукта

26. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLMIRIVA SMELT, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
25756
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolmiriva Smelt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2,5 mg smeltetablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Hver 5 mg smeltetablet indeholder 5 mg zolmitriptan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 2,5 mg smeltetablet indeholder 4 mg aspartam.
Hver 5 mg smeltetablet indeholder 8 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
2,5 mg: Hvide, runde og flade tabletter med en diameter på 7,5 mm.
5 mg: Hvide, runde og flade tabletter med en diameter på 9,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af migræne med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis zolmitriptan til behandling af et migræneanfald
er 2,5 mg. Det
tilrådes, at zolmitriptan tages tidligst muligt efter migrænens
indtræden, men lægemidlet er
også effektivt, hvis det tages på et senere tidspunkt.
_dk_hum_42765_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Hvis migrænesymptomerne vender tilbage inden for 24 timer efter
initial respons, kan der
tages endnu en dosis. Hvis en ny dosis er nødvendig, bør den ikke
tages inden for 2 timer
efter den første dosis. Hvis patienten ikke reagerer på den første
dosis, er det usandsynligt,
at en ekstra dosis vil kunne afhjælpe det samme anfald.
Hvis patienten ikke opnår tilstrækkelig lindring ved doser på 2,5
mg, kan det overvejes at
indgive doser på 5 mg zolmitriptan ved efterfølgende anfald.
Den totale dagsdosis bør ikke overskride 10 mg. Man bør ikke tage
mere end 2 doser
zolmitriptan inden for en 24-timers periode.
Zolmitriptan er ikke indiceret til profylakse af migræne.
Pædiatrisk population
_Børn (under 12 år)_
Zolmitriptans sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter er ikke
undersøgt.
Zolmitriptan anbefales derfor ikke til børn.
_Unge (mellem 12 og 17 år)_
Virkningen af zolmitriptan er ikke påvist i en placebokontrolleret
klinisk undersøgelse
b