ZOLIOP

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Dorzolamide

Доступна с:

FARMIGEA S.P.A.

код АТС:

S01EC03

ИНН (Международная Имя):

Dorzolamide

Штук в упаковке:

"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 2 FLACONI IN LDP

класс:

M

Терапевтические области:

Dorzolamide

Обзор продуктов:

042570034 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE - Autorizzato; 042570010 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE - Autorizzato; 042570022 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOLIOP 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Dorzolamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE IL
MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto unicamente per lei. Non lo dia
mai ad altre persone, poiché
potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai
suoi.
•
Nel caso avverta qualsiasi effetto collaterale ne parli con il proprio
medico o farmacista. Questo
comprende anche possibili effetti collaterali non elencati in questo
foglio illustrativo. Vedere sezione
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
Che cos’è Zoliop e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Zoliop
3.
Come utilizzare Zoliop
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zoliop
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOLIOP E A CHE COSA SERVE
E’ un collirio e ogni flacone contiene 5 ml di medicinale.
Il principio attivo contenuto in Zoliop è dorzolamide cloridrato, che
appartiene a un gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori dell'anidrasi carbonica’. Questo medicinale
viene utilizzato per ridurre la pressione
intraoculare in caso di glaucoma o di ipertensione oculare (un aumento
della pressione dell'occhio) e può
essere utilizzato sia da solo o in aggiunta ad altri farmaci chiamati
‘beta-bloccanti’.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE ZOLIOP:
NON UTILIZZI ZOLIOP:
•
Se è allergico (ipersensibile) a dorzolamide cloridrato o ad uno
qualsiasi degli eccipienti contenuti in
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
Se ha grave compromissione renale o problemi renali, o una storia
pregressa di calcoli renali
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico curante o il farmacista prima di usare questo
medicinale:
•
Se ha un qualsiasi problema medico presente al momento o lo abbia
avuto in passato, co

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zoliop 20 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 22,26 mg di dorzolamide cloridrato, equivalenti a 20
mg di dorzolamide.
Contiene 0,075 mg/ml di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, da incolore a quasi incolore, leggermente viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zoliop è indicato per il trattamento della pressione intraoculare
elevata in pazienti con ipertensione oculare,
glaucoma ad angolo aperto e glaucoma pseudo-esfoliativo
-
come terapia di associazione ai beta-bloccanti
-
in monoterapia in pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei
quali i beta-bloccanti sono
controindicati
Zoliop è indicato negli adulti (inclusi gli anziani).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi gli anziani)_
Se usato in monoterapia, il dosaggio è una goccia di dorzolamide nel
sacco congiuntivale dell'occhio o degli
occhi affetti, tre volte al giorno.
Come terapia di associazione ad un beta-bloccante oftalmico, il
dosaggio è una goccia di dorzolamide nel
sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetti, due volte al
giorno.
Quando la dorzolamide viene utilizzata per sostituire un altro farmaco
oftalmico anti-glaucoma, sospendere
il primo dopo un dosaggio giornaliero appropriato ed iniziare il
giorno successivo il trattamento con la
dorzolamide.
Se viene usato più di un farmaco per uso topico oftalmico, questi
farmaci devono essere somministrati a
distanza di almeno dieci minuti l’uno dall’altro.
_Popolazione pediatrica_
Sono disponibili dati clinici limitati circa la somministrazione di
dorzolamide tre volte al giorno ai bambini
(per informazioni relative al dosaggio nella popolazione pediatrica,
vedere il paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula