ZOLINEF 1 g

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

CEFAZOLINUM

Доступна с:

MEDOCHEMIE LTD. - FACTORY C - CIPRU

код АТС:

J01DB04

ИНН (Международная Имя):

CEFAZOLINUM

дозировка:

1g

Фармацевтическая форма:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Тип рецепта:

PRF

Производитель:

MEDOCHEMIE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтическая группа:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A

Обзор продуктов:

11299/2018/05 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml, inchis cu dop din cauciuc bromobutilic si capsa detasabila din Al cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11299/2018/04 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml, inchis cu dop din cauciuc bromobutilic si capsa detasabila din Al cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11299/2018/03 Cutie cu 25 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml, inchis cu dop din cauciuc bromobutilic si capsa detasabila din Al cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11299/2018/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml, inchis cu dop din cauciuc bromobutilic si capsa detasabila din Al cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 11299/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml, inchis cu dop din cauciuc bromobutilic si capsa detasabila din Al cu pulb. pt. sol. inj./perf.

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11299/2018/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ZOLINEF 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolin sodic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului, sau
asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Zolinef și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zolinef
3.
Cum să utilizați Zolinef
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zolinef
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ZOLINEF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este o pulbere pentru prepararea unei soluții
injectabile care conţine substanţa
activă cefazolin ( sub formă de cefazolin sodic).
Cefazolin este un medicament antibiotic și aparține unei clase de
medicamente numite cefalosporine.
Zolinef tratează anumite infecții.
Zolinef se foloseşte pentru tratamentul următoarelor infecții:
-
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
-
Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru a preveni
posibile infecţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ZOLINEF
NU UTILIZAȚI ZOLINEF:
-
Dacă sunteți alergic la cefazolin, la alte cefalosporine, sau la
oricare dintre celelalte
c

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11299/2018/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zolinef 1g pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține cefazolin 1 g (sub formă de cefazolin sodic).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu.
Fiecare flacon conține sodiu 50,6 mg (2,2 mmol).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă.
Pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă de culoare albă
până la apoape albă, foarte higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefazolin este un agent antibacterian indicat în tratamentul
următoarelor infecții, la adulți și la copii cu
vârsta mai mare de o lună (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1):
-
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi,
-
Infecții osoase și articulare,
-
Profilaxie perioperatorie: profilaxie preoperatorie, în timpul
intervenției chirurgicale și
postoperatorie, pentru a reduce incidența unor anumite infecții
postoperatorii la pacienții la
care se efectuează intervenții chirurgicale cu risc de infecție sau
cu potențial de infecție.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia
trebuie testată.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza depinde de sensibilitatea agentului patogen și severitatea
infecţiei.
Doze
_Adulți _
2
_Infecții cauzate de microorganisme gram-pozitive foarte sensibile _
Doza uzuală la adulți este de 1 g până la 2 g pe zi administrate
în două sau trei doze egale.
_ _
_Infecții cauzate de microorganisme mai puțin sensibile
gram-pozitive și gram-negative _
Doza uzuală este de 3 g până la 4 g pe zi, admin