Zoledronic Acid PharmIdea 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Страна: Латвия

Язык: латышский

Источник: Zāļu valsts aģentūra

Активный ингредиент:

Zoledronskābe

Доступна с:

PharmIdea, SIA, Latvia

код АТС:

M05BA08

ИНН (Международная Имя):

Zoledronic Acid

дозировка:

4 mg/5 ml

Фармацевтическая форма:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Тип рецепта:

Pr.

Производитель:

PharmIdea, SIA, Latvia

Обзор продуктов:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизация:

Uz neierobežotu laiku

тонкая брошюра

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOLEDRONIC ACID PHARMIDEA 4 MG/5 ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_acidum zoledronicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
− Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
− Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai
vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
− Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1. Kas ir Zoledronic Acid PharmIdea un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Zoledronic Acid PharmIdea lietošanas
3. Kā lietot Zoledronic Acid PharmIdea
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Zoledronic Acid PharmIdea
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ZOLEDRONIC ACID PHARMIDEA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zoledronic Acid PharmIdea aktīvā viela ir zoledronskābe, kas pieder
vielu grupai, ko dēvē par
bisfosfonātiem. Zoledronskābe saistās ar kaulaudiem un palēnina
kaulaudu izmaiņas.
Zoledronic Acid PharmIdea lieto:
• AR KAULIEM SAISTĪTO KOMPLIKĀCIJU, piemēram, lūzumu,
PROFILAKSEI pieaugušiem pacientiem
ar metastāzēm kaulos (vēža šūnu izplatīšanās no primārā
audzēja uz kaulaudiem);
• KALCIJA DAUDZUMA ASINĪS SAMAZINĀŠANAI pieaugušiem pacientiem
gadījumos, kad audzēja
dēļ tas palielinās. Audzēji var paātrināt normālās izmaiņas
kaulos, tādēļ paātrinās kalcija
izdalīšanās no kauliem. Šo stāvokli sauc par audzēja izraisītu
hiperkalciēmiju (_Tumor-induced_
_Hypercalcaemia_ - TIH).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOLEDRONIC ACID PHARMIDEA LIETOŠANAS
Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta n

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 01-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Zoledronic Acid PharmIdea 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens 5 ml koncentrāta flakons satur 4 mg zoledronskābes (_Acidum
zoledronicum_) (monohidrāta veidā).
Viens ml koncentrāta satur 0,8 mg zoledronskābes (_Acidum
zoledronicum_) (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
- Ar skeleta sistēmu saistītu patoloģiju (patoloģiski lūzumi,
mugurkaula kompresija, kaulu apstarošana vai
ķirurģiskas manipulācijas kaulos, kā arī audzēju izraisīta
hiperkalciēmija) profilakse pieaugušiem pacientiem ar
metastātiskām ļaundabīgām patoloģijām, kas skar kaulus.
- Pieaugušu pacientu ar audzēja izraisītu hiperkalciēmiju (_Tumor
induced hypercalcaemia_ - TIH) ārstēšanai.
4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zoledronskābi drīkst parakstīt un ievadīt tikai veselības
aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze intravenozi
lietojamo bisfosfonātu grupas zāļu ievadē. Pacientiem, kuri tiek
ārstēti ar Zoledronic Acid PharmIdea, jāsniedz
lietošanas instrukcija un pacienta atgādinājuma kartīte.
Devas
_Ar skeleta sistēmu saistītu patoloģiju profilakse pacientiem ar
metastātiskām ļaundabīgām patoloģijām, kas_
_skar kaulus_
_Pieaugušie un gados vecāki pacienti_
Ar skeleta sistēmu saistītu patoloģiju profilaksei pacientiem ar
metastātiskām ļaundabīgām patoloģijām, kas
skar kaulus, ieteicamā deva ir 4 mg zoledronskābes, ko ievada ar 3
līdz 4 nedēļu intervālu.
Pacientiem jāordinē arī uztura piedevas – perorāli 500 mg
kalcija un 400 SV D vitamīna dienā.
Pieņemot lēmumu ārstēt pacientus ar metastāzēm kaulos, lai
novērstu patoloģijas skeleta sistēmā, jāņem vērā,
ka ārstēšanas iedarbība novērojama pēc 2 līdz 3 mēnešiem.
1
SASKA