Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Goserelinacetat
Paranova AS
L02AE03
Goserelinacetat
3.6 mg
Implantat
Ferdigfylt sprøyte 1 stk
C
Markedsført
2022-06-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Zoladex 3,6 mg implantat. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Goserelinacetat tilsvarende goserelin 3,6 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Implantat. Produktbeskrivelse: Sterilt, off-white implantat, ca 1 cm langt og 1,2 mm i diameter, leveres i en ferdigfylt sprøyte. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av prostatakreft ved følgende tilfeller (se også pkt. 5.1): Ved behandling av metastatisk prostatakreft Ved behandling av lokalavansert prostatakreft som et alternativ til kirurgisk kastrering Som adjuvant behandling til strålebehandling hos pasienter med høyrisiko lokalisert eller lokalavansert prostatakreft Som neoadjuvant behandling før strålebehandling hos pasienter med høyrisiko lokalisert eller lokalavansert prostatakreft Som adjuvant behandling til radikal prostatektomi hos pasienter med lokalavansert prostatakreft med høy risiko for sykdomsprogresjon I kombinasjon med tamoksifen ved adjuvant behandling av pre- og perimenopausale kvinner med reseptorpositiv cancer mammae når cytostatika er uegnet. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale pasienter, egnet for hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbehandling ved endometriereseksjon. Forbehandling til in-vitro fertilisering for å kunne hemme endogen hormonpåvirkning. Anbefaling: Bør kun brukes under kontroll av urolog, onkolog eller gynekolog. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering VOKSNE Ett 3,6 mg goserelinimplantat subkutant i fremre abdominalvegg hver 28. dag. _Endometriose:_ Ved endometriose avsluttes behandlingen etter 6 måneder, da det ikke finnes dokumentasjon for lengre behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal ikke gis på grunn av risiko for tap av benmasse. Det er vist at hormonerstatning (daglig dose østrogen og progresteron) har redusert tap av benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som får goserelin mot endometriose. _Forbehandling før endometriereseksjon: _2 implantater g Прочитать полный документ