Zocor

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

симвастатин

Доступна с:

ORGANON D.O.O.

код АТС:

C10AA01

ИНН (Международная Имя):

simvastatin

дозировка:

40mg

Фармацевтическая форма:

film tableta

Штук в упаковке:

film tableta; 40mg; blister, 2x14kom

класс:

R

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

ORGANON HEIST B.V.

Обзор продуктов:

JKL: 1104445

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2020-06-09

тонкая брошюра

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ZOCOR
®
, 10, 20 I 40 MG, FILM TABLETA
simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zocor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zocor
3.
Kako se uzima lek Zocor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zocor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ZOCOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zocor sadrži aktivnu supstancu simvastatin. Zocor je lek koji se
koristi za smanjenje vrednosti ukupnog
holesterola, "lošeg" holesterola (LDL holesterola) i masnih materija
koje se nazivaju trigliceridi,
u krvi.
Pored ovoga, lek Zocor povećava nivoe "dobrog" holesterola (HDL
holesterola). Lek Zocor pripada grupi
lekova koji se zovu statini.
Holesterol je jedna od nekoliko masnih materija koje se nalaze u
krvotoku.
Vaš ukupni holesterol se sastoji
uglavnom od LDL i HDL holesterola.
LDL holesterol se često naziva "loš" holesterol jer može da se
ugradi u zidove Vaših arterija i tako formira
plak. Dugotrajno prisustvo i taloženje plaka može da dovede do
sužavanja lumena arterija. Ovo sužavanje
može da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su
srce i mozak. Blokiranje protoka krvi
može imati za posledicu pojavu srčanog napada ili moždanog udara.
HDL holesterol se često naziva "dobar" holesterol jer pomaže u
sprečavanju da se "loš" holesterol ugradi u
arterije i štiti od bolesti srca.
Trigliceridi su još jedan oblik

Характеристики продукта

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zocor
®
10 mg, film tablete
Zocor
®
20 mg, film tablete
Zocor
®
40 mg, film tablete
INN: simvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg simvastatina.
Jedna tableta sadrži 20 mg simvastatina.
Jedna tableta sadrži 40 mg simvastatina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta od 10 mg sadrži 70,7 mg laktoze, monohidrata.
Jedna tableta od 20 mg sadrži 141,5 mg laktoze, monohidrata.
Jedna tableta od 40 mg sadrži 283,0 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne film tablete boje breskve sa oznakom 'MSD 735' utisnutom na
jednoj strani i bez oznake na drugoj
strani sadrže 10 mg simvastatina.
Ovalne film tablete žuto-smeđe boje sa oznakom 'MSD 740' utisnutom
na jednoj strani i bez oznake na
drugoj strani sadrže 20 mg simvastatina.
Ovalne film tablete ružičaste boje sa oznakom 'MSD 749' utisnutom na
jednoj strani i bez oznake na drugoj
strani sadrže 40 mg simvastatina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije,
kao dodatak dijeti, kada je odgovor na
dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (npr. fizičku aktivnost,
smanjenje telesne mase) neadekvatan.
Terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije (engl.
_homozygous familial hypercholesterolaemia_ -
HoFH), kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje vrednosti
lipida (npr.
LDL afereza), ili ako te
terapije nisu odgovarajuće.
Prevencija kardiovaskularnih oboljenja
2 od 19
Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata
sa manifestnom aterosklerotskom
kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom, sa normalnim ili
povećanim nivoima holesterola, kao
dopuna korekciji drugih faktora rizika i drugoj kardioprotektivnoj
terapiji (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Opseg doza je 5-80 mg simvastatina dnevno, oralno, kao pojedinačna
d