Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA
Actavis Group Ptc Ehf
N05AE04
ZIPRASIDONE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
ANTIPSICÓTICOS - Derivados del indol - Ziprasidona
ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 100, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 100, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 14, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 20, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 28, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 30, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 50, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 60, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 90, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 mg CAPSULAS DURAS EFG 98, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado
Autorizado 29/04/2011 / Revocado 03/12/2012
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIPRASIDONA ACTAVIS 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 1. Qué es Ziprasidona Actavis y para qué se utiliza CONTENIDO DEL PROSPECTO : 2. Antes de tomar Ziprasidona Actavis 3. Cómo tomar Ziprasidona Actavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ziprasidona Actavis 6. Información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona Actavis es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Ziprasidona Actavis está indicado en el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia en adultos. Además, Ziprasidona Actavis se utiliza para el control de los síntomas de manía en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años con trastorno bipolar. Los signos y síntomas de la esquizofrenia pueden variar, pero en general incluyen: creencias no basadas en la realidad (desilusiones), tales como la creencia de que hay una conspiración contra uno mismo, ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), especialmente voces, verborrea, descuido de la higiene personal, falta de emociones, emociones inapropiadas en una situación, estallidos de ira, comportamiento caracterizado por tensión o rigidez muscular y falta de respuesta al medio externo, un sentimiento persistente de estar siendo observado, meterse en problemas en la escuela y en el trabajo, aislamiento social y torpeza, movimientos no coordinados. Las personas con trastorno bipolar experimentan cambios de humor muy fuertes. Pueden ir de Прочитать полный документ
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona Actavis 20 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Actavis 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Actavis 60 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Actavis 80 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro equivalente a 20 mg, 40 mg, 60 mg u 80 mg de ziprasidona. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Cápsulas de 20 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4 con el cuerpo blanco y la tapa azul Cápsulas de 40 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4 con el cuerpo azul y la tapa azul Cápsulas de 60 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 3 con el cuerpo blanco y la tapa blanca Cápsulas de 80 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 2 con el cuerpo blanco y la tapa azul 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos de gravedad moderada asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años (no se ha establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar – ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos_ La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de la manía bipolar es de 40 mg de ziprasidona dos veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser ajustada posteriormente según la respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg dos veces al día. Si está indicado, la dosis máxima recomendada puede alcanzarse tan rápidamente como el día 3 de tratamiento. Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que no se ha confirmado el perfil de seguridad por encima de 160 mg/día, y ziprasidona se asocia a una prolongación del intervalo QT dependiente de la dosis (ver secciones 4.3 Прочитать полный документ