Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ziprasidonhydrochlorid (1:1)
TEVA GmbH
Ziprasidone hydrochloride (1:1)
Hartkapsel
Ziprasidonhydrochlorid (1:1) 90.56mg
gültig
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72832.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ZIPRASIDON TEVA 80 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Ziprasidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ziprasidon Teva 80 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Teva 80 mg beachten? 3. Wie ist Ziprasidon Teva 80 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ziprasidon Teva 80 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZIPRASIDON TEVA 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ziprasidon Teva 80 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika (Neuroleptika) bezeichnet werden. Ziprasidon Teva 80 mg wird angewendet zur Behandlung von Schizoprenie. Ziprasidon Teva 80 mg wird auch angewendet, um die Symptome einer Manie bei Patienten mit bipolaren Erkrankungen zu kontrollieren. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Fragen haben und befolgen Sie immer deren Anweisungen. 2- 8 Прочитать полный документ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72832.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ziprasidon Teva 80 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Hartkapsel enthält 80 mg Ziprasidon als Ziprasidonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Jede 80 mg Hartkapsel enthält 461,2 mg Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Hartkapsel Hartgelatinekapseln der Größe 00, gefüllt mit pinkfarbenem, homogenen Pulver. Das Oberteil ist dunkelblau und das Unterteil weiß mit schwarzem Aufdruck „Z80“. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Ziprasidon Teva wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie. Ziprasidon Teva wird angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen - siehe Abschnitt 5.1). Bei Verschreibung sollte das Potenzial zur Verlängerung des QT Intervalls bei Ziprasidon beachtet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 121115 22 221215 33 FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene _ Die empfohlene Dosis in der Akutbehandlung der Schizophrenie und bipolaren Manie beträgt 2-mal täglich 40 mg, zusammen mit Nahrung eingenommen. Die Dosis kann - abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten - auf bis zu maximal 2-mal täglich 80 mg erhöht werden. Falls erforderlich, kann die höchste empfohlene Dosis bereits am dritten Behandlungstag erreicht werden. Die Höchstdosis darf auf keinen Fall überschritten werden, da die Unbedenklichkeit von Dosen über 160 mg / Tag nicht nachgewiesen wurde und Прочитать полный документ