Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Zinci orotas
Worwag Pharma GmbH & Co. KG
A12CB
Zinci orotas
25 mg (0,38 mmol)
comprimate
N10x2
fără prescripție
Mauermann-Arzneimittel KG, Germania; Worwag Pharma Operations Sp. z.o.o., Polonia; Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania
2022-06-27
{"timestamp":"2024-04-11T06:32:14.158+0000","status":405,"error":"Method Not Allowed","message":"Request method 'GET' not supported","path":"/api/view- document"} Прочитать полный документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinkorot 25 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine zinc elementar 25 mg (0,38 mmol), echivalent cu orotat de zinc dihidrat 157,36 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține sodiu 1,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biplane, de culoare albă, cu linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Pentru tratamentul stărilor de deficiență de zinc, dacă acestea nu pot fi corectate cu dieta obișnuită. O deficiență de zinc se poate manifesta, de exemplu, printr-o susceptibilitate mai mare la infecții și afectarea vindecării rănilor. Zinkorot 25 este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulți _ 12,5–25 mg zinc (½–1 comprimat) pe zi _ _ _Copii și adolescenți _ _Adolescenți (mai mari de 12 ani) _ 12,5 - 25 mg zinc (½ - 1 comprimat) pe zi _ _ _Copii (cu vârsta de 6-11 ani) _ 12,5 mg zinc (½ comprimat) pe zi Siguranța și eficacitatea Zinkorot 25 la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite. Mod de administrare Administrare orală. Zinkorot 25 trebuie administrat cu puțin lichid (1/2 pahar cu apă) pe stomacul gol, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2-3 ore după mese. 2 _ _ În caz de intoleranță gastrică, Zinkorot 25 trebuie administrat în mod excepțional în timpul meselor (pentru interacțiunile cu alimentele, a se vedea pct. 4.5). Durata tratamentului depinde de succesul terapeutic. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În terapia pe termen lung, trebuie monitorizate atât nivelurile serice de zinc, cât și de cupru, deoarece după administrarea prelungită a zincului, poate apărea o d Прочитать полный документ