ZINDACLIN 1% Gel

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Доступна с:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

код АТС:

D10AF01

ИНН (Международная Имя):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Фармацевтическая форма:

Gel

состав:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat 11.88mg

Обзор продуктов:

PZN: 03929883 Darreichung: Gel Menge: 30 g; PZN: 16136204 Darreichung: Gel Menge: 30 g

Статус Авторизация:

gültig

тонкая брошюра

WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter gegeben werden.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEEINHALTET:
1.
Was ist ZINDACLIN 1% Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ZINDACLIN 1% Gel beachten?
3.
Wie ist ZINDACLIN 1% Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZINDACLIN 1% Gel aufzubewahren?
ZINDACLIN 1% GEL
Wirkstoff: Clindamycinphosphat

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clindamycinphosphat. 1 g Gel
enthält 10 mg Clindamycin (1%)
entsprechend 11,88 mg Clindamycinphosphat.

Die sonstigen Bestandteile sind Propylenglycol, Gereinigtes Wasser,
Ethanol 96%, Zinkacetat-Dihydrat,
Hyetellose und Natriumhydroxid 30%.
ZINDACLIN ist in Tuben mit 30 g weißem durchsichtigem Gel
erhältlich.
1.
WAS IST ZINDACLIN 1% GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin, der arzneilich wirksame Bestandteil des Gels, ist ein
Antibiotikum, das im Allgemeinen bei durch
Bakterien verursachten Infektionskrankheiten eingesetzt wird.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
Crawford Healthcare Ltd., Cheshire House, 164 Main Road, Goostrey,
Cheshire CW4 8JP, Großbritannien
HERSTELLER:
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstr. 56, 33611
Bielefeld, Deutschland
MITVERTRIEB:
Astellas Pharma GmbH, Postfach 80 06 28, 81606 München, Germany
ZINDACLIN wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne
(Acne vulgaris) angewendet.
Akne ist eine sehr häufige Hauterkrankung, die bei vielen Menschen in
der Pubertät b

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZINDACLIN 1 % GEL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Clindamycin (1 % _m/m_), entsprechend 11,88 mg
Clindamycinphosphat.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes, durchsichtiges Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Zindaclin ist indiziert zur Therapie der leichten bis mittelschweren
Akne vulgaris_._
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
_ _
Zindaclin ist einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufzutragen. Das Ansprechen
des Patienten auf die Therapie soll nach 6 bis 8 Wochen kontrolliert
werden und die
Therapiedauer soll auf 12 Wochen beschränkt sein.
_ _
KINDER
_ _
Zindaclin ist nicht indiziert zur Verwendung bei Kindern unter 12
Jahren.
Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
Zindaclin ist kontraindiziert bei Patienten, die eine
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Clindamycin oder einem der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels aufweisen.
Obwohl eine Kreuzsensibilisierung auf Lincomycin nicht nachgewiesen
wurde, wird
empfohlen, Zindaclin bei Patienten mit bekannter
Lincomycin-Überempfindlichkeit nicht zu
verwenden.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Oral und parenteral verabreichtes Clindamycin wurde wie die meisten
anderen Antibiotika mit
schwerwiegender pseudomembranöser Kolitis in Verbindung gebracht.
Topisch angewendetes
Clindamycin wurde sehr selten mit pseudomembranöser Kolitis in
Verbindung gebracht; tritt
jedoch eine Diarrhöe auf, sollte das Produkt sofort abgesetzt werden.
Aus Studien gibt es Hinweise darauf, dass (ein) von _Clostridium
difficile_ produzierte(s)_ _
Toxin(e) die Hauptursache für eine Antibiotika-assoziierte Kolitis
ist/sind. Kolitis ist
gewöhnlich charakterisiert durch schwerwiegende persistierende
Diarrhöe und Bauchkrämpfe.
Sollte eine Antibiotika-assoziierte Kolitis auftreten, sind sofort
geeignete diagnostische und
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