ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ZIDOVUDINA

Доступна с:

ACCORD HEALTHCARE S.L.

код АТС:

J05AF01

ИНН (Международная Имя):

ZIDOVUDINA

дозировка:

300 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

ZIDOVUDINA 300 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Zidovudina

Обзор продуктов:

ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 300 comprimidos Revocado 13/09/2016 No Comercializado - ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 13/09/2016 No Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
EN ESTE PROSPECTO
1.
Qué es ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos.
3.
Cómo tomar ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos.
ZIDOVUDINA ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS EFG
-
El principio activo de este medicamento es Zidovudina.
-
Los excipientes son: celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona,
almidón glicolato sódico, estearato
de magnesio y dióxido de titanio.
Cada comprimido contiene: Zidovudina (DCI) 300 mg.
_TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: _
_TITULAR: _
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est, 6ª planta. 08039,
Barcelona
_RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:_
COMBINO PHARM S.L. C/ Fructuós Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despí
BARCELONA
1.
QUÉ ES ZIDOVUDINA ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos son comprimidos blancos
circulares para la
administración oral.
ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos se presenta en envases tipo
blister de PVC/Aluminio.
Cada envase contiene 60 comprimidos.
La Zidovudina es un fármaco que pertenece al grupo terapéutico de
los antivirales de acción sistémica.
ZIDOVUDINA ACCORD está indicada, en combinación con otros agentes
antirretrovirales (excepto
cuando se utilicen en mujeres embarazadas), para el tratamiento de la
infección producida por el Virus de
la Inmunodef

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZIDOVUDINA ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS EFG
ZIDOVUDINA ACCORD 50 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos EFG contiene:
Zidovudina (DCI) 300 mg.
ZIDOVUDINA ACCORD 50 mg / 5 ml Solución oral EFG contiene:
Zidovudina (DCI) 50 mg por cada 5 ml de solución.
Para excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos EFG:
Comprimidos blancos, circulares, biconvexos.
ZIDOVUDINA ACCORD 50 mg / 5 ml Solución oral EFG:
Solución oral transparente prácticamente incolora o ligeramente
amarilla y con olor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las formulaciones de administración oral de Zidovudina están
indicadas, en combinación con otros
agentes antirretrovirales (excepto cuando se utilicen en mujeres
embarazadas), para el tratamiento de la
infección producida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)
en adultos y niños. Zidovudina
en monoterapia está indicado en mujeres embarazadas VIH positivas
(con más de 14 semanas de
gestación) y en sus hijos recién nacidos para profilaxis primaria de
la transmisión materno-fetal del VIH-
1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Dosis en adultos:
La dosis usual recomendada de Zidovudina en combinación con otros
agentes antirretrovirales es de 500
ó 600 mg/día divididos en dos o tres dosis. No se ha demostrado la
eficacia de dosis de Zidovudina
inferiores a 1000 mg/día para el tratamiento o prevención de
alteraciones neurológicas relacionadas con el
VIH.
Dosis en niños:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_ _
_3 meses-12 años: _
La dosis recomendada de Zidovudina es de 360 a 480 mg/m
2
al día, divididos en 3 ó 4 dosis en
combina