ZERONIL spot on (EXPRONIL) - DCP

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

код АТС:

QP53AX15

тонкая брошюра

NAVODILO ZA UPORABO
ZERONIL 67 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MALE PSE
ZERONIL 134 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA SREDNJE VELIKE PSE
ZERONIL 268 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA VELIKE PSE
ZERONIL 402 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA ZELO VELIKE PSE
FIPRONIL
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zeronil 67 mg kožni nanos, raztopina za male pse
Zeronil 134 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
Zeronil 268 mg kožni nanos, raztopina za velike pse
Zeronil 402 mg kožni nanos, raztopina za zelo velike pse
fipronil
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Kožni nanos, raztopina. Bistra raztopina svetle jantarne barve.
Ena merilna kapalka vsebuje:
fipronil: 67/134/268/402 mg
butilhidroksianizol E320: 0,134/0,268/0,536/0,804 mg
butilhidroksitoluen E321: 0,067/0,134/0,268/0,402 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides_
spp.) in klopi (
_Rhipicephalus sanguineus_
in
_Ixodes _
_ricinus_
).
Nepretrgana insekticidna učinkovitost zdravila proti novim
infestacijam z odraslimi bolhami traja do 2
meseca.
Nepretrgana akaricidna učinkovitost zdravila proti klopom (
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
) traja 1 mesec. Klopi vrste
_Ixodes ricinus_
in
_Rhipicephalus sanguineus _
običajno poginejo v 48 urah po prvem nanosu zdravila. Za primere, ko
so klopi vrste
_Dermacentor _
_reticulatus_
že prisotni, takojšnjega akaricidnega učinka niso dokazali, vendar
pa klopi običajno
poginejo v enem tednu po prvem nanosu zdravila.
Zdravilo lahko dajemo kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki
ga povzroča bolhavost (FAD),
in ga je predhodno diagnosticiral veterinar.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne dajajte mladičem, mlajšim od 2 mesecev oziroma psom, ki
tehtajo manj od 2 kg.
Ne dajajte bolnim ž

Характеристики продукта

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zeronil 67 mg kožni nanos, raztopina za male pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Merilna kapalka z 0,67 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
fipronil 67 mg
POMOŽNE SNOVI
butilhidroksianizol E320 0,134 mg
butilhidroksitoluen E321 0,067 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina
Bistra raztopina svetle jantarne barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides_
spp.) in klopi (
_Rhipicephalus sanguineus_
in
_Ixodes _
_ricinus_
).
Nepretrgana insekticidna učinkovitost zdravila proti novim
infestacijam z odraslimi bolhami traja do 2
meseca.
Nepretrgana akaricidna učinkovitost zdravila proti klopom (
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
) traja 1 mesec. Klopi vrste
_Ixodes ricinus_
in
_Rhipicephalus sanguineus _
običajno poginejo v 48 urah po prvem nanosu zdravila. Za primere, ko
so klopi vrste
_Dermacentor _
_reticulatus_
že prisotni, takojšnjega akaricidnega učinka niso dokazali, vendar
pa klopi običajno
poginejo v enem tednu po prvem nanosu zdravila.
Zdravilo lahko dajemo kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki
ga povzroča bolhavost (FAD),
in ga je predhodno diagnosticiral veterinar.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne dajajte mladičem, mlajšim od 2 mesecev oziroma psom, ki
tehtajo manj od 2 kg.
Ne dajajte bolnim živalim (sistemske bolezni, povišana telesna
temperatura ...) ali živalim med
okrevanjem po bolezni.
Ne dajajte kuncem, ker se lahko pojavijo neželeni učinki in živali
lahko celo poginejo.
To zdravilo je namenjeno izključno psom. Ne uporabljajte ga pri
mačkah, ker lahko pride do
prevelikega odmerjanja.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Preprečite pogosto pla