Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZITROMICINA DIHIDRATO
WARNER CHILCOTT IBERIA, S.L.U
J01FA10
AZITROMYCIN DIHYDRATE
200 mg/5 ml
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Azitromicina
ZENTAVION 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 15 ml Revocado 08/11/2016 No Comercializado - ZENTAVION 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 30 ml Revocado 08/11/2016 No Comercializado - ZENTAVION 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO, 20 frascos de 15 ml Revocado 08/11/2016 No Comercializado - ZENTAVION 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO, 20 frascos de 30 ml Revocado 08/11/2016 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _ _ En este prospecto: 1. Qué es ZENTAVIÓN 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco y para qué se utiliza 2. Antes de tomar ZENTAVIÓN 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco 3. Cómo tomar ZENTAVIÓN 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ZENTAVIÓN 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco ZENTAVIÓN 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO AZITROMICINA Zentavión 200 mg_5 ml sus PR 07 Nov09.doc El principio activo es azitromicina. Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina. Los demás componentes (excipientes) son: Sacarosa, fosfato trisódico (anhidro), hidroxipropilcelulosa, goma xantán, aroma plátano, aroma fresa. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: TITULAR: RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: WARNER CHILCOTT IBERIA, S.L.U. Laboratorios Lesvi, S.L. Vía Augusta 59, oficina 403 Avda. Barcelona, 69 08970 SANT JOAN DESPÍ 08006 (Barcelona) - España (Barcelona) REPRESENTANTE LOCAL: TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108, Alcobendas (Madrid)-España 1. QUÉ ES ZENTAVIÓN 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA ZENTAVIÓN 200 mg/5 ml es un polvo para suspensión oral en frasco. Cada envase contiene un frasco de 15 ml ó 30 ml. Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos. Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones: - Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía. - Infecciones de la piel y tejidos blandos. - Enfermedades de transmisión sexual. 2. ANTES DE TOMAR ZENTAVIÓN 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO NO TOME ZENTAVIÓN: LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMEN Прочитать полный документ
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZENTAVION 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco ZENTAVION 500 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ZENTAVION 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco: frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato) frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato) La suspensión reconstituida contiene 200mg/5ml de azitromicina (dihidrato). ZENTAVION 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene: 500 mg de azitromicina (dihidrato) Para excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral en frasco: Polvo fino, casi blanco de olor a plátano-fresa, con el que tras su reconstitución con agua, se obtiene una suspensión blanca a blanquecina. Comprimidos recubiertos con película: Comprimidos blancos, alargados, caras biconvexas, con ranura en una de las caras y la inscripción “500” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes sensibles (ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas): INFECCIONES DEL APARATO RESPIRATORIO SUPERIOR E INFERIOR, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía. Para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a _Streptococcus pyogenes_, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática, la penicilina es el fármaco de primera elección. Azitromicina es generalmente eficaz en la erradicación de estreptococos de la orofaringe; sin embargo, no se dispone aún de datos que establezcan la eficacia de azitromicina en la prevención de fiebre reumática. INFECCIONES DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS._ _ _ _ ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL: uretritis y cervicitis no complicadas chancroide Debe descartarse una posible infección sifilítica concomitante, debido a que requiere tratamiento específico_. _ _ _ 2 de 12 Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referen Прочитать полный документ