Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
irbesartaan
Galex d.d.
C09CA04
irbesartaan
150mg 30TK; 150mg 56TK; 150mg 90TK; 150mg 28TK; 150mg 84TK; 150mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE YBERSIGAX 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID YBERSIGAX 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Irbesartaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Ybersigax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ybersigax’i võtmist 3. Kuidas Ybersigax'it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ybersigax'it säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON YBERSIGAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE _ _ Ybersigax kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Ybersigax hoiab ära angiotensiin II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja vererõhu languse. Kõrgvererõhu ja teist tüüpi diabeedi haigetel aeglustab Ybersigax neerufunktsiooni halvenemist. Ybersigax’i kasutatakse: • kõrge vererõhu (essentsiaalne hüpertensioon) raviks, • neerude kaitsmiseks kõrgvererõhu, teist tüüpi suhkurtõve ja laboratoorselt tõestatud neerufunktsiooni kahjustusega haigetel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE YBERSIGAX'I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE YBERSIGAX’IT • kui olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Ybersigax'i mõne koostisosa suhtes. • kui olete rohkem kui 3 kuud rase (ka raseduse algul on parem vältida Ybersigax'i kasutamist – vt lõik “Rasedus“). ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA YBERSIGAX Rääkige ar Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ybersigax 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani. INN. _Irbesartanum_ Abiaine: 26 mg laktoosmonohüdraati tabletis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Poolitusjoonega, valge kuni valkjas piklik kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud ‘G’ ja teine külg on sile. Tableti saab jagada võrseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalne hüpertensioon. Neerukahjustuse ravi ühe osana antihüpertensiivse ravi skeemist hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma. Irbesartaan annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsi saavatel patsientidel ja üle 75-aastastel eakatel patsientidel. Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga piisavat vererõhu langust, võib irbesartaani annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse ravimi. Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on üldiselt näidanud aditiivset toimet irbesartaaniga (vt lõik 4.5). Hüpertensiivsetel II tüüpi diabeediga haigetel alustatakse ravi 150 mg irbesartaaniga üks kord päevas ja tiitritakse see 300 mg-ni üks kord päevas, mis on neerukahjustuse korral soovitatav säilitusannus. Irbesartaani soodne toime II tüüpi diabeediga haigete neerukahjustusele põhineb uuringutel, kus irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu väärtust (vt lõik 5.1). Neerukahjustus: neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Hemodialüüsi saavatel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist v Прочитать полный документ