Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Donepezila hidrohlorīds
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
Mutē disperģējamā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM YASNAL 5 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES YASNAL 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES _donepezili hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Yasnal un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Yasnal lietošanas 3. Kā lietot Yasnal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Yasnal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR YASNAL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Yasnal satur aktīvo vielu donepezila hidrohlorīdu. Yasnal (donepezila hidrohlorīds) pieder zāļu grupai, ko sauc par acetilholīnesterāzes inhibitoriem. Donepezils paaugstina vielas (acetilholīna), kas saistīta ar atmiņas funkciju, līmeni smadzenēs, palēninot acetilholīna sadalīšanos. Yasnal lieto, lai ārstētu demences simptomus cilvēkiem, kam ir diagnosticēta viegla un vidēji smaga Alcheimera slimība. Šīs slimības simptomi ir pieaugoša atmiņas pasliktināšanās, apjukums un izmaiņas uzvedībā. Tā rezultātā pacientiem ar Alcheimera slimību arvien grūtāk kļūst pašiem par sevi parūpēties. Yasnal lieto tikai pieaugušiem pacientiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS YASNAL LIETOŠANAS NELIETOJIET YASNAL ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret donepezila hidrohlorīdu vai piperidīna atvasinājumiem, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ: P Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Yasnal 5 mg mutē disperģējamās tabletes Yasnal 10 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Yasnal 5 mg: katra mutē disperģējamā tablete satur 5,22 mg donepezila hidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 5 mg donepezila hidrohlorīda (donepezili hydrochloridum), kas atbilst 4,56 mg donepezila. Yasnal 10 mg: katra mutē disperģējamā tablete satur 10,43 mg donepezila hidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 10 mg donepezila hidrohlorīda (donepezili hydrochloridum), kas atbilst 9,12 mg donepezila. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: aspartāms (E951) glikoze (dekstroze) saharoze Yasnal 5 mg 0,75 mg 0,30 mg 0,25 mg Yasnal 10 mg 1,50 mg 0,60 mg 0,50 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamā tablete. 5 mg tabletes ir baltas, apaļas mutē disperģējamās tabletes ar slīpi nogrieztām malām, diametrs apmēram 5,5 mm. 10 mg tabletes ir baltas, mutē disperģējamās tabletes ar slīpi nogireztām malām, diametrs apmēram. 7 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Yasnal paredzēts vieglas un vidēji smagas Alcheimera demences simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie/gados vecāki pacienti Terapiju sāk ar 5 mg/dienā (dozēšana vienu reizi dienā). Deva 5 mg/dienā jāturpina lietot vismaz vienu mēnesi, lai varētu novērtēt agrāko klīnisko atbildi uz ārstēšanu un donepezila hidrohlorīds sasniegtu līdzsvara koncentrāciju. Pēc mēnesi ilgas ārstēšanas novērtēšanas, kad zāles tika lietotas devā 5 mg/dienā, donepezila hidrohlorīda devu var palielināt līdz 10 mg/dienā (dozēšana vienu reizi dienā). Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 10 mg. Par 10 mg/dienā lielākas devas klīniskos izmēģinājumos nav pētītas. Ārstēšana jāiesāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera demences diagnostikā un terapijā. Diagnozes noteikšanā jāievēro pastāvošās Прочитать полный документ