Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Etinyløstradiolbetadeksklatrat / Drospirenon
Orifarm AS
G03AA12
Etinyløstradiolbetadeksklatrat / Drospirenon
0.02 mg / 3 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 3x21 stk
C
Markedsført
2018-11-15
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Yasminelle, 0,02 mg/3 mg, filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,020 mg etinyløstradiol (som betadeksklatrat) og 3 mg drospirenon. Hjelpestoff med kjent effekt: laktose 46 mg (som laktosemonohydrat 48,18 mg) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Lyserøde, runde tabletter med konvekse sider, en side merket med bokstavene ”DS” i en likesidet sekskant. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Antikonsepsjon. Beslutningen om å forskrive Yasminelle bør være basert på den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med Yasminelle er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsmåte: Oral bruk. Dosering BRUKSANVISNING FOR YASMINELLE Tabletten skal tas hver dag til omtrent samme tid. Tablettene tas om nødvendig med litt væske og i den rekkefølgen som er angitt på blisterbrettet. Det skal tas en tablett daglig i 21 etterfølgende dager. Etter 7 tablettfrie dager startes et nytt brett. I løpet av de tablettfrie dagene inntrer det vanligvis en bortfallsblødning. Blødningen begynner normalt 2-3 dager etter inntak av den siste tabletten og er kanskje ikke avsluttet når man begynner på neste brett. _ _ HVORDAN BEGYNNE BEHANDLING MED YASMINELLE _ _ Ingen tidligere bruk av hormonell antikonsepsjon (i løpet av den siste måneden). Tablettinntaket skal begynne på den første dagen i kvinnens naturlige menstruasjonssyklus (det vil si menstruasjonsblødningens første dag). 2 _ _ Overgang fra en prevensjon av kombinasjonstypen (perorale kombinasjons-p-piller, vaginalring eller p-plaster). Kvinnen bør helst starte behandlingen med Yasminelle dagen etter den siste aktive tabletten og senest dagen etter den tablettfrie perioden eller etter siste placebotable Прочитать полный документ