Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tapentadol
Gruenenthal GmbH
N02AX06
tapentadol
filmsko obložena tableta
tapentadol 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp/Spec
tapentadol
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (60 x 1 tableta v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-06-13
1 NAVODILO ZA UPORABO YANTIL 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE YANTIL 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE YANTIL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tapentadol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo YANTIL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo YANTIL 3. Kako jemati zdravilo YANTIL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila YANTIL 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO YANTIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tapentadol, zdravilna učinkovina v zdravilu YANTIL, je močno protibolečinsko zdravilo, ki spada v skupino opioidov. Zdravilo YANTIL je namenjeno odraslim bolnikom za zdravljenje srednje hude do hude akutne bolečine, ki jo je mogoče ustrezno obvladati le z opioidnim protibolečinskim zdravilom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO YANTIL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA YANTIL: če ste alergični (preobčutljivi) na tapentadol ali katerokoli sestavino zdravila YANTIL (glejte poglavje 6), če imate astmo ali če je vaše dihanje nevarno počasno ali plitvo (depresija dihanja, hiperkapnija), če imate paralizo črevesa, če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavalnimi tabletami, zdravili proti bolečinam ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravili, ki vplivajo na razpoloženje in čustva) (glejte Jemanje drugih zdravil). BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA YANTIL: če počasi ali plitvo dihate, če imate zvišan tlak v možganih ali motnje zavesti vse do kome, če ste imeli poškodbo glave ali kakšen možganski tumor, če ste imeli epileptični napad ali obstaj Прочитать полный документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA YANTIL 50 mg filmsko obložene tablete YANTIL 75 mg filmsko obložene tablete YANTIL 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg tapentadola (v obliki klorida). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg tapentadola (v obliki klorida). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg tapentadola (v obliki klorida). Pomožna snov: YANTIL 50 mg vsebuje 24,74 mg laktoze. YANTIL 75 mg vsebuje 37,11 mg laktoze. YANTIL 100 mg vsebuje 49,48 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) [50 mg]: Bele filmsko obložene tablete okrogle oblike s premerom 7 mm, označene z logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H6 na drugi strani. [75 mg]: Bledorumene filmsko obložene tablete okrogle oblike s premerom 8 mm, označene z logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H7 na drugi strani. [100 mg]: Bledorožnate filmsko obložene tablete okrogle oblike s premerom 9 mm, označene z logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H8 na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo YANTIL je namenjeno odraslim bolnikom za zdravljenje srednje hude do hude akutne bolečine, ki jo je mogoče ustrezno obvladati samo z opioidnimi analgetiki. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje je treba prilagoditi posamezniku glede na jakost zdravljene bolečine, predhodne izkušnje z njenim zdravljenjem in glede na možnost spremljanja bolnika. Zdravljenje je treba začeti z jemanjem enkratnega odmerka 50 mg tapentadola v filmsko obloženi tableti vsakih 4 do 6 ur. Nekateri bolniki potrebujejo večje začetne odmerke, kar je odvisno od jakosti bolečine in podatka v anamnezi o potrebi po analgetiku. Bolnik sme prvega dne vzeti še dodatni odmerek že eno uro po prvem, če bolečina ni bila obvladana. Odmerek je nato treba pod skrbnim nadzorom lečečega zdravnika individualno prilagoditi do ravni, ki bolniku zagota Прочитать полный документ