XINTOLVON® PEDIATRICO 4mg/5mL SOLUCION ORAL

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активный ингредиент:

CLORHIDRATO DE BROMHEXINA;

Доступна с:

INRETAIL PHARMA S.A.

код АТС:

R05CB02

ИНН (Международная Имя):

HYDROCHLORIDE BROMHEXINA;

Фармацевтическая форма:

SOLUCION ORAL

состав:

POR DOSIS 5.00 mL

Администрация маршрут:

ORAL

Штук в упаковке:

frasco de vidrio NP ámbar, polietileno tereftalato ámbar y/o polietileno de alta densidad blanco y/o ámbar por 5, 10, 15, 20, 25

Тип рецепта:

Con receta médica

Производитель:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.; PERU

Терапевтическая группа:

Bromhexina

Обзор продуктов:

Presentación: Frasco de vidrio tipo III ámbar por 120 mL con o sin caja de cartón dúplex, con o sin cucharita de poliestireno y/o vasito dosificador de polipropileno. Caja de cartón dúplex con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 96, 100 y 200 frascos de vidrio tipo III ámbar por 120 mL con caja de cartón dúplex con o sin cucharita de poliestireno y/o vasito dosificador de polipropileno

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2023-04-01

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
XINTOLVON PEDIÁTRICO
BROMHEXINA CLORHIDRATO 4MG / 5ML
SOLUCIÓN ORAL
COMPOSICIÓN
Cada 5mL contiene:
Bromhexina clorhidrato……............ 4 mg
Excipientes: Ácido tartárico, metilparabeno, glicerol, sorbitol
solución no cristalizante, metabisulfito de
sodio, propilenglicol, colorante rojo FD&C N°40 (C.I. 16035), esencia
de fresa láctea, agua purificada
c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Grupo farmacoterapéutico: expectorantes, excl. asociaciones con
supresores de la tos
Código ATC: R05CB02
La bromhexina es un derivado sintético del ingrediente activo a base
de la planta medicinal Vasicina.
Preclínicamente, se ha demostrado que aumenta la proporción de
secreción bronquial serosa. La
bromhexina mejora el transporte de moco al reducir la viscosidad del
moco y al activar el epitelio ciliado
(aclaramiento mucociliar).
En estudios clínicos, la bromhexina mostró un efecto secretolítico
y secretomotor en el área del tracto
bronquial, lo que facilita la expectoración y alivia la tos.
Interacciones farmacológicas / farmacológicas en farmacodinámica y
farmacocinética.
Después
de
la
administración
de
bromhexina,
las
concentraciones
de
antibióticos
(amoxicilina,
eritromicina, oxitetraciclina) en el esputo y las secreciones
broncopulmonares aumentan.
La farmacocinética de bromhexina no se ve afectada de manera
relevante por la administración conjunta
de ampicilina u oxitetraciclina.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
Absorción
La bromhexina se absorbe rápida y completamente del tracto
gastrointestinal.
Después de la administración oral, las formulaciones sólidas y
líquidas muestran una biodisponibilidad
similar. La biodisponibilidad absoluta de bromhexina clorhidrato fue
de aproximadamente 22.2 ± 8.5% y
26.8
±
13.1%
para
las
tabletas
y
la
solución
de
Xintolvon
Pediátrico
4mg/5mL
Solución
Oral,
respectivamente. El metabolismo de primer paso asciende a
aproximadamente el 75-80%. La comida
concom