XERDOXO õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

rivaroksabaan

Доступна с:

KRKA, d.d., Novo mesto

код АТС:

B01AF01

ИНН (Международная Имя):

rivaroksabaan

дозировка:

15mg 28TK; 15mg 98TK; 15mg 30TK; 15mg 90TK; 15mg 14TK; 15mg 60TK; 15mg 42TK; 15mg 100TK

Фармацевтическая форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
XERDOXO 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
XERDOXO 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xerdoxo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xerdoxo võtmist
3.
Kuidas Xerdoxo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xerdoxo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XERDOXO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xerdoxo sisaldab toimeainena rivaroksabaani. Xerdoxo’t kasutatakse
täiskasvanutel:
-
verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha
muudes veresoontes, kui
teil esinevad südame rütmihäired, mida nimetatakse
mittevalvulaarseks kodade
virvendusarütmiaks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Xerdoxo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XERDOXO VÕTMIST
XERDOXO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
veritsuse tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või
silmaoperatsioon);
-
kui te võtate vere hü

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xerdoxo 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Punakas-oranžid kuni pruunikas-oranžid, ümmargused, kergelt
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, graveeritud märgistusega „15“ tableti
ühel küljel.
Mõõdud: ligikaudne läbimõõt 6,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥
75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või transitoorne isheemiline
atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4 hemodünaamiliselt
ebastabiilsete KATE patsientide kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
suurim annus.
Ravi Xerdoxo’ga on pikaajaline, kuid ainult tingimusel, et insuldi
ja süsteemse emboolia ennetamise
kasu on suurem kui veritsuse tekkerisk (vt lõik 4.4).
Kui üks annus jääb vahele, peab patsient viivitamata võtma
Xerdoxo’t ja jätkama järgmisel päeval
ravimi võtmist üks kord ööpäevas soovituste järgi. Ununenud
annuse korvamiseks ei tohi annust samal
päeval kahekordistada.
_SVT ravi, KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine
täiskasvanutel _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel kolmel
nädalal, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi jätkamiseks ja
SVT ning KATE taastekke
ennetamiseks.
Patsientidel, kellel on mööduvate oluliste riskitegurite (st
hiljutine suur operatsioon või trauma)
põhjus