XATRAL LP 5 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

ALFUZOSINUM

Доступна с:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA

код АТС:

G04CA01

ИНН (Международная Имя):

ALFUZOSINUM

дозировка:

5mg

Фармацевтическая форма:

COMPR. ELIB. PREL.

Тип рецепта:

P-6L

Производитель:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтическая группа:

MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Обзор продуктов:

1026/2008/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 14 compr. elib. prel.; 1026/2008/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 compr. elib. prel.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1026/2008/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XATRAL LP 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de alfuzosin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xatral LP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Xatral LP
3.
Cum să luaţi Xatral LP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xatral LP
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE XATRAL LP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament face parte din grupa alfa
1
-blocantelor.
Xatral LP este recomandat pentru tratamentul simptomatic al
manifestărilor funcţionale ale hipertrofiei
(creşterea în volum) benigne a prostatei (HBP). HBP înseamnă că
prostata se măreşte (se
hipertrofiază), dar creşterea nu este de origine canceroasă (este
benignă). Această hipertrofie apare
îndeosebi la bărbaţii mai în vârstă şi este destul de
frecventă.
Prostata este o glandă situată chiar sub vezica urinară. Uretra
(conductul prin care urina se scurge din
vezica urinară până la ieşirea din corp) trece prin prostată.
Dacă prostata îşi măreşte volumul, ea
comprimă (apasă) uretra, provocând îngustarea acesteia. Astfel,
scurgerea urinei devine dificilă.
Xatral LP relaxează musculatura pro

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1026/2008/01-02 _Anexa 2 _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xatral LP 5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
alfuzosin 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: ulei de ricin hidrogenat 19,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm, de culoare galben
pal. În secţiune, nucleul este de
culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor funcţionale ale hipertrofiei benigne a
prostatei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată este de 10 mg clorhidrat de alfuzosin pe zi (un
comprimat cu eliberare prelungită
Xatral LP 5 mg dimineaţa şi seara).
Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie înghiţite întregi.
Prima doză trebuie administrată înainte de
culcare.
_Vârstnici _
Se recomandă prudenţă la prescrierea clorhidratului de alfuzosin la
vârstnici (cu vârsta peste 65 ani). Doza
recomandată este de 5 mg clorhidrat de alfuzosin (un comprimat cu
eliberare prelungită Xatral LP 5 mg)
pe zi. Prima doză trebuie administrată înainte de culcare. Doza
poate fi crescută la 10 mg clorhidrat de
alfuzosin pe zi, administrată astfel: un comprimat cu eliberare
prelungită Xatral LP 5 mg de 2 ori pe zi.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Doza recomandată este de 5 mg clorhidrat de alfuzosin pe zi (un
comprimat cu eliberare prelungită Xatral
LP 5 mg pe zi). Prima doză trebuie administrată înainte de culcare.
Doza trebuie ajustată în funcţie de
răspunsul clinic.
2
_Copii şi adolescenţi _
Eficacitatea Xatral LP 5 mg nu a fost demonstrată la copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi
16 ani (vezi pct. 5.1). Prin urmare, Xatral LP 5 mg nu este indicat
pentru utilizare la copi