Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Maçã reineta + Manitol + Sene
Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
A06A
Apple reineta + Mannitol + Sene
Associação
Xarope
Manitol 0.61 mg/ml ; Maçã reineta, extracto 2.7 mg/ml ; Sene, extracto 2.35 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
6.3.2.1.2 - Laxantes de contato
MNSRM
N/A
DRUGS FOR CONSTIPATION
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9976209 CNPEM: 50089234 CHNM: 10087046 Temporariamente indisponível
Autorizado
0000-00-00
APROVADO EM 30-05-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÂO PARA O UTILIZADOR Xarope de Maçãs Reinetas 2,70 mg/ml + 0,61 mg/ml, 2,35 mg/ml Xarope Maçãs Reinetas, extracto + Manitol + Sene, extracto Este folheto contém informações importantes para si leia-o atentamente Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar o Xarope de Maçãs Reinetas com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 15 dias, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é o Xarope de Maçãs Reinetas 2. Antes de utilizar o Xarope de Maçãs Reinetas 3. Como utilizar o Xarope de Maçãs Reinetas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar o Xarope de Maçãs Reinetas 6. Outras Informações. 1. O QUE É O Xarope de Maçãs Reinetas E PARA QUE É UTILIZADO O Xarope de Maçãs Reinetas é um medicamento não sujeito a receita médica pertencente ao grupo farmaco-terapêutico 6.3.2.1.2 Laxantes de contacto. O Xarope de Maçãs Reinetas é um laxante suave muito bem tolerado e que pode ser administrado a uma larga faixa de doentes sofrendo de obstipação desde crianças, grávidas e aos adultos de uma maneira geral. Está especialmente indicado para as situações de obstipação simples nas crianças, pois é um medicamento não agressivo e de sabor agradável. 2. ANTES DE TOMAR O Xarope de Maçãs Reinetas Não tome o Xarope de Maçãs Reinetas - Se tem hipersensiblidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes. - Se tiver obstrução intestinal. - Se tiver doença inflamatória do colón. - Se tiver apendicite ou dores abdominais de etiologia desconhecida. Tome especial cuidado com o Xarope de Ma Прочитать полный документ
APROVADO EM 30-05-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Xarope Maçãs Reinetas 2,7 mg/ml + 0,61 mg/ml, 2,35 mg/ml Xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um mililitro de xarope contém: Maçãs Reinetas, extracto (Concentrado) 2,7 mg Manitol 0,61 mg Sene, extracto (Senósido b: 0,117 – 0,235 mg) 2,35 mg Excipientes: Sacarose: 3, 13 mg/ml Sorbitol: 0, 54 mg/ml Para-hidroxibenzoato de metilo (E218): 0,01 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E216): 0,002 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA DE FARMACÊUTICA Xarope. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Xarope de Maçãs Reinetas é um laxante suave muito bem tolerado e que pode ser administrado a uma larga faixa de doentes sofrendo de obstipação desde crianças, grávidas e aos adultos de uma maneira geral. Está especialmente indicado para as situações de obstipação simples nas crianças, pois é um medicamento não agressivo e de sabor agradável. 4.2 Posologia e modo de administração Administrar por via oral. Posologia usual 1 toma ao deitar do seguinte modo: Crianças: até 1 ano: 1 colher de chá (5 ml). APROVADO EM 30-05-2007 INFARMED 1 a 6 anos: 1 colher de sobremesa (10 ml). 6 a 12 anos: 1 colher de sopa (15 ml). Adultos: 2 colheres de sopa (30 ml) 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes. Este medicamento não deve ser administrado em doentes com obstrução intestinal, doença inflamatória do cólon, apendicite e dores abdominais de etiologia desconhecida. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Como todos os laxantes, este xarope não deve ser tomado durante longos períodos de tempo (superiores a 2 semanas). Em caso de necessidade de administração diária deverá ser determinada a causa da obstipação. Xarope de Maçãs Reinetas contém sacarose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiê Прочитать полный документ