VOLEFLOK 500 MG/100 ML IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN FLAKON, 1 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

levofloxacin

Доступна с:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

код АТС:

J01MA12

ИНН (Международная Имя):

levofloxacin

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

Levofloksasin

Статус Авторизация:

Aktif

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI
(kasları
kemiklere
bağlayan
dokularda iltihaplanma veya yırtılma), PERİFERAL NÖROPATİ
(merkezden uzak
sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu
kaybı), SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (merkezi sinir sistemi) ETKİLERİ VE MYASTENİA
GRAVİS’İN (bir tür
kas güçsüzlüğü hastalığı) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN
CİDDİ İSTENMEYEN
ETKİLER

VOLEFLOK’un içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin de
dahil olmak üzere
florokinolon
adı
verilen
antibiyotikler
aşağıdaki
gibi
sakatlıklara
yol
açan
ve
geri
dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı,
şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan
doku (tendon) yırtılması
(belirtileri
kaslarda
şiddetli
ağrı,
ani
ve
hızlı
morarma,
kuvvetsizlik,
hareket
ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar
– duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma
ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon),
endişe
(anksiyete),
ruhsal
çöküntü
(depresyon),
intihar
eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı
(konfüzyon) olabilir)
VOLEFLOK kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi
biri sizde gerçekleşirse
VOLEFLOK kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla
konuşunuz.

VOLEFLOK’un içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin de
dahil olmak üzere
florokinolon
adı
verilen
antibiyotikler,
myastenia
gravisli
(bir
tür
kas
güçsüzlüğü
hastalığı)
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir.
Bilinen bir
kas
güçsüzlüğü
hastalığınız varsa VOLEFLOK kullanmadan önce doktor veya
eczacınızla konuşunuz.
VOLEFLOK 500 mg/100ml I.V

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

VOLEFLOK da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda VOLEFLOK
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

VOLEFLOK
da dâhil
olmak üzere florokinolonlar, myastenia
gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda VOLEFLOK
kullanımından kaçınılmalıdır.
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VOLEFLOK 500 mg/100 ml I.V. infüzyonluk çözelti
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml çözelti 5 mg levofloksasine eşdeğer 5,1246 mg levofloksasin
hemihidrat içerir. Her bir
100 ml’lik infüzyon çözeltisi 500 mg levofloksasine eşdeğer
512,46 mg levofloksasin
hemihidrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür
900 mg
Sodyum hidroksit
30 mg (pH ayarlayıcı)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
IV infüzyonluk çözelti
Açık sarı­yeşil renkli berrak çözelti
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
VOLEFLOK
iv,
levofloksasine
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
aşağıda
belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Toplumda edinilmiş pnömoni
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae _ (penisilin için
MİK değeri ≥ 2 µg/ml
2
olan penisiline dirençli suşlar dahil)_, Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Chlamydia _
_pneumoniae, _
_Legionella _
_pneumophila veya Mycoplasma pneumoniae’nin neden olduğu _

Piyelonefrit dahil, komplikasyonlu üriner sistem enfek