VITASEL

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

tokoferol, natrijum-селенит

Доступна с:

ALFAVET D.O.O.

код АТС:

QA12CE99

ИНН (Международная Имя):

tokoferol, natrijum-selenit

дозировка:

50mg/mL+1.1mg/mL

Фармацевтическая форма:

emulzija za injekciju

Штук в упаковке:

bočica, 1x100mL

класс:

NRV

Производитель:

LABORATORIOS OVEJERO, S.A.

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2014-11-05

тонкая брошюра

Broj rešenja: 323-01-00164-13-003 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00165-13-002 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 250 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ VITASEL, emulzija za injekciju, 50 mg/mL + 1,1 mg/mL, 1 x 100 mL
VITASEL, emulzija za injekciju, 50 mg/mL + 1,1 mg/mL, 1 x 250 mL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS OVEJERO, S.A.
Adresa:
Ctra. Leon - Vilecha No 30,
24 192, Leon, Spain
Podnosilac zahteva:
ALFAVET d.o.o.
Adresa:
Šumatovačka 137,
11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00164-13-003 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00165-13-002 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 250 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“ALFAVET d.o.o”.
Šumatovačka 137,
11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“LABORATORIOS OVEJERO, S.A.
Ctra. Leon - Vilecha No 30,
24 192, Leon, Spain
2.
IME LEKA
VITASEL
tokoferol, natrijum-selenit
50 mg/mL +1,1 mg/mL
emulzija za injekciju
za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL emulzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Alfa-tokoferolacetat (vit. E)…............................50,0 mg
Natrijum-selenit, pentahidrat.................................1,1 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metilparaben .........................................1,8 mg
Natrijum-propilparaben ....................................... 0,2 mg
Ostale pomoćne supstance su: makrogolglicerol-ricinoleat i voda za
injekciju.
4.
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje bolesti nastalih kao posledica deficijencije u
selenu i vitaminu E.
_Goveda i ovce:_
Prevencija oboljenja pod nazivom muskularna distrofija, nastalog kao
posledica nedostatka vitamina E i selena u ishrani.
_Svinje:_ Prevencija kardiomiopatija i dijetetskih hepatoza nastalih
kao posledica , nedostatka
vitamina E i selena u ishrani.
Broj rešenja: 323-01-00164-13-003 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja:

Характеристики продукта

Broj rešenja: 323-01-00164-13-003 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00165-13-002 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 250 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VITASEL, emulzija za injekciju, 50 mg/mL + 1,1 mg/mL, 1 x 100 mL
VITASEL, emulzija za injekciju, 50 mg/mL + 1,1 mg/mL, 1 x 250 mL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS OVEJERO, S.A.
Adresa:
Ctra. Leon - Vilecha No 30,
24 192, Leon, Spain
Podnosilac zahteva:
ALFAVET d.o.o.
Adresa:
Šumatovačka 137,
11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00164-13-003 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00165-13-002 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 250 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
VITASEL
tokoferol, natrijum-selenit
50 mg/mL +1,1 mg/mL
emulzija za injekciju
za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL emulzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Alfa-tokoferolacetat (vit. E)…...........................50,0 mg
Natrijum-selenit, pentahidrat ................................1,1 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metilparaben ........................................1,8 mg
Natrijum- propilparaben ..................................... 0,2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti stavku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4. 2
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje bolesti nastalih kao posledica deficijencije u
selenu i vitaminu E.
_Goveda i ovce_: Prevencija oboljenja pod nazivom muskularna
distrofija, nastalog kao
posledica nedostatka vitamina E i selena u ishrani.
_ Svinje:_ Prevencija kardiomiopatija i dijetetskih hepatoza nastalih
kao posledica , nedostatka
vitamina E i selena u ishrani.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama, koje za vreme paše, ishrane kabastom
stočnom hranom ili
Broj rešenja: 323-01-00164-13-003 od 05.11.2014. za lekVITASEL,
emulzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj re�