Vitaros Hexal 200 Mikrogramm/100 mg Creme

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Alprostadil

Доступна с:

Ferring Arzneimittel GmbH (8009377)

ИНН (Международная Имя):

Alprostadil

Фармацевтическая форма:

Creme

состав:

Teil 1 - Creme; Alprostadil (22146) 0,2 Milligramm

Администрация маршрут:

Anwendung auf der Haut

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2013-09-23

тонкая брошюра

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAROS
® HEXAL
® 200 MIKROGRAMM/100 MG CREME
VITAROS
® HEXAL
® 300 MIKROGRAMM/100 MG CREME
Wirkstoff: Alprostadil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitaros HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitaros HEXAL beachten?
3.
Wie ist Vitaros HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitaros HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VITAROS HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitaros HEXAL ist in zwei Dosisstärken mit 200 Mikrogramm und 300
Mikrogramm
Alprostadil in 100 mg Creme erhältlich. Vitaros HEXAL wird angewendet
zur
Behandlung von Männern ab 18 Jahren mit erektiler Dysfunktion (ED).
ED ist die
Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion
des Penis zu
erzielen oder beizubehalten. Für die ED gibt es mehrere Ursachen.
Dazu gehören
Medikamente, die Sie vielleicht wegen anderer Erkrankungen einnehmen,
eine
schlechte Durchblutung des Penis, eine Nervenschädigung, emotionale
Probleme,
starkes Rauchen oder zu viel Alkoholgenuss und hormonelle Probleme.
Häufig hat die
ED mehr als eine Ursache. Zu den Behandlungen der ED gehören der
Wechsel von
Medikamenten, falls Si

Характеристики продукта

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitaros
®
HEXAL
®
200 Mikrogramm/100 mg Creme
Vitaros
®
HEXAL
®
300 Mikrogramm/100 mg Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vitaros HEXAL 200 Mikrogramm/100 mg Creme _
Jeder Einmalapplikator enthält 200 Mikrogramm Alprostadil in 100 mg
Creme (2 mg/g)
_Vitaros HEXAL 300 Mikrogramm/100 mg Creme _
Jeder Einmalapplikator enthält 300 Mikrogramm Alprostadil in 100 mg
Creme (3 mg/g)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Vitaros HEXAL ist eine weiße bis hell-beige Creme, die in einem
Einmalapplikator
bereitgestellt wird. Ein Einmalapplikator ist ein Behältnis, das aus
einem Kolben, einem
Zylinder und einer Schutzkappe besteht und in einem Schutzbeutel
geliefert wird.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Männern ≥ 18 Jahre mit erektiler Dysfunktion, der
Unfähigkeit, eine
für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu
erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vitaros HEXAL wird auf die Spitze des Penis aufgetragen.
Vitaros HEXAL ist in zwei Dosisstärken mit je 200 bzw. 300 Mikrogramm
Alprostadil in
100 mg Creme erhältlich. Vitaros HEXAL sollte bei Bedarf angewendet
werden, um
eine Erektion zu erzielen. Jeder Applikator mit Vitaros HEXAL ist nur
zur einmaligen
Anwendung bestimmt und ist nach Gebrauch ordnungsgemäß zu entsorgen.
Die
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Wirkung setzt innerhalb von 5 bis 30 Minuten nach der Anwendung ein.
Die
Wirkungsdauer beträgt etwa 1 bis 2 Stunden. Die tatsächliche Dauer
kann jedoch von
Patient zu Patient unterschiedlich sein. Jeder Patient sollte von
einer medizinischen
Fachkraft in die korrekte Art der Anwendung eingewiesen werden, bevor
er Vitaros
HEXAL selbst anwendet. Die maximale Anwendungsfrequenz beträgt nicht
mehr als
2-3-mal pro Woche und nur einmal innerhalb von 24 Stunden.
Die Anfangsdosis sollte von einem Arzt festgelegt werden.