VISCOZYME SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN 2,5 mg/2,5 mL (DORNASA ALFA)

Страна: Чили

Язык: испанский

Источник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активный ингредиент:

DORNASA ALFA

Доступна с:

ROCHE CHILE LTDA.

ИНН (Международная Имя):

DORNASA ALFA

состав:

DORNASA ALFA (1) 2,50 mg

Администрация маршрут:

Inhalación

класс:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Тип рецепта:

Receta Simple

Терапевтические показания :

Tratamiento de los pacientes con fibrosis quística cuya capacidad vital forzada (FVC) sea superior al 40% de la capacidad normal, para mejorar la función pulmonar.

Обзор продуктов:

Resolución Inscríbase: 7952; Fecha Próxima renovación: 01/04/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Статус Авторизация:

Vigente

Дата Авторизация:

2020-04-01

Характеристики продукта

REF.: RF1003304/18 REG. ISP N°B-2795/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VISCOZYME SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN 2,5MG/2,5 ML
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VISCOZYME
®
Dornasa alfa
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO
Sistema respiratorio (mucolíticos)
Código ATC: R05CB13
1.2
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación.
1.3
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Por inhalación.
1.4
DECLARACIÓN DE ESTERILIDAD / RADIACTIVIDAD
Estéril.
1.5
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Viscozyme se comercializa en ampollas de un solo uso. Cada ampolla
contiene 2,5 mL de una
solución acuosa estéril, límpida, incolora a ligeramente
amarillenta, con _ SEGÚN LO APROBADO EN _
_REGISTRO _
2.
DATOS
CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los pacientes con fibrosis quística cuya capacidad
vital forzada (FVC) sea superior al
40% de la capacidad normal, para mejorar la función pulmonar.
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La sustitución de Viscozyme por cualquier otro biofármaco similar
requiere el consentimiento del
médico prescriptor.
REF.: RF1003304/18 REG. ISP N°B-2795/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VISCOZYME SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN 2,5MG/2,5 ML
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La dosis recomendada es de 2,5 mg (cantidad correspondiente a 2.500 U)
de dornasa alfa 1 vez al
día. Se inhalará el contenido de una ampolla (2,5 mL de solución)
sin diluir, utilizando para ello un
sistema de nebulizador recomendado (v. 4.2 Instrucciones especiales de
uso, manipulación y
eliminación).
Algunos pacientes mayores de 21 años podrían beneficiarse de una
pauta de administración 2 veces
al día.
En la mayoría de los pacientes se han obtenido los mejores resultados
con el uso diario y regular de
Viscozyme. En estudios en los que Viscozyme se administró en régimen
intermitente, la mejoría de
la función pulmonar desapareció al suspender el tratamiento. Por
consiguiente, se recomendará a
los pacientes que tomen la medicación todos los días, sin saltarse
ninguna administración.
Los
pacientes
deben
mantener
el
t