VISACOR 40 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

rosuvastatin

Доступна с:

AstraZeneca Kft.

код АТС:

C10AA07

ИНН (Международная Имя):

rosuvastatin

Штук в упаковке:

56x 98x 28x

класс:

TT

Тип рецепта:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Дата Авторизация:

2004-04-28

тонкая брошюра

_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Visacor filmtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
VISACOR 40 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 40 mg roszuvasztatin (roszuvasztatin-kálcium formában)
filmtablettánként.
_Visacor 40 mg filmtabletta:_ rózsaszínű, ovális alakú, domború
felületű egyik oldalán "ZD4522" másik
oldalán "40" felirattal ellátott filmbevonatú tabletták.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszpovidon, kálcium-foszfát,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-
monohidrát.
Bevonat: vörös vasoxid (E172), glicerin-triacetát, titánium-dioxid
(E171), hipromellóz, laktóz-monohidrát
(40mg-os: 168,32 mg).
A forgalombahozatali engedély jogosultja: AstraZeneca Kft.,
Magyarország.
Gyártó: AstraZeneca GmbH , Plankstadt, Germany
1.
MI A VISACOR ÉS MIRE HASZNÁLATOS?
A Visacor koleszterin-szintézist gátló gyógyszer (HMG-CoA
reduktáz-inhibitor), az ún. „sztatin”-ok
családjába tartozik.
A Visacor a koleszterin vérszintjét befolyásolja. Akkor javallt a
diéta kiegészítéseként, amikor csupán a diéta
és a mozgásterápia már nem bizonyul elég hatékonynak.
Ha a magas koleszterin szint kezeletlenül marad, a koleszterin
beépülhet a véredények – köztük a szív
ereinek - falába, ami idővel ezen erek szűkületéhez vezethet. Ez
a szívinfarktus egyik leggyakoribb oka.
A Visacor-kezelés a diéta é

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VISACOR 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg roszuvasztatin (roszuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Visacor 40 mg filmtabletta:_ rózsaszínű, ovális alakú, domború
felületű egyik oldalán "ZD4522" másik
oldalán "40" felirattal ellátott filmbevonatú tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Visacor primer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a
heterozigóta familiáris
hypercholesterinaemiát) szenvedő betegeknek, illetve kevert
dyslipidaemia (IIb típus) esetén a diéta
kiegészítéseként javallt, amikor is a diétára és egyéb nem
gyógyszeres kezelésre (mozgásterápia,
súlycsökkentés) nem alakul ki megfelelő válaszreakció.
A Visacor alkalmazása javasolt továbbá homozigóta familiáris
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek
kezelésére diéta és egyéb lipid-csökkentő terápia
kiegészítéseként (pl. LDL-apheresis) vagy abban az
esetben, ha ezen kezelések nem alkalmazhatók a betegnél.
A Visacor alkalmazása - lipid-csökkentő kezelésre szoruló
betegekben - atherosclerosis kezelésére javasolt, a
betegség progressziójának lassítása illetve késleltetése
érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia megkezdése előtt, a beteget hagyományos
koleszterin-csökkentő diétára kell állítani.
A diétát a gyógyszeres kezelés ideje alatt is be kell tartani. Az
adagot a legkorszerűbb terápiás irányelvek
alapján, egyénre szabottan kell megállapítani a terápia célja
és a beteg válaszreakcióinak függvényében.
ADAGOLÁS
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 5 mg illetve 10 mg az
alábbi, mindkét betegcsoportnál:
-
akik sztatin készítményt korábban még nem szedtek
-
akiket egyéb HMG-CoA reduktáz inhibítor terápiáról állítanak
át roszuvasztatin kezelésre.
A kezdő dózis megválasztásakor figyelembe kell venni az egyéni
koleszteri