VIOXX 25 mg, comprimé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

rofécoxib

Доступна с:

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

ИНН (Международная Имя):

rofecoxib

дозировка:

25 mg

Фармацевтическая форма:

comprimé

состав:

composition pour un comprimé > rofécoxib : 25 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s)

Обзор продуктов:

352 877-6 ou 34009 352 877 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 878-2 ou 34009 352 878 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 879-9 ou 34009 352 879 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2004;562 262-8 ou 34009 562 262 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2004;356 338-2 ou 34009 356 338 2 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 293-4 ou 34009 563 293 4 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

1999-11-23

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament. Elle contient des informations importantes
sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
VIOXX 25 mg, comprimé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
rofécoxib............................................................................................................................
25 mg
pour un comprimé
Les autres composants sont
lactose monohydraté, cellulose microcristalline,
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium et
oxyde de fer jaune (E172).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET
3, avenue Hoche
75114 PARIS CEDEX 08
Exploitant
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39
2003 PC HAARLEM
PAYS BAS
Fabricant
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39
2003 PC HAARLEM
PAYS BAS
Ou
MERCK SHARP & DOHME LIMITED
Shotton Lane
Cramlington
Northumberland
NE23 3 JU
ANGLETERRE
1. QU'EST-CE QUE VIOXX 25 mg, comprimé ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé en boîte de 7,
14, 28 ou 50 ou en flacon de 30 ou 100.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Par son mécanisme
d'action, il fait partie des AINS inhibiteurs sélectifs de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2).
Indications thérapeutiques

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIOXX 25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rofécoxib..........................................................................................................................
25 mg
pour un comprimé
Pour les excipients, cf. rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de couleur jaune, rond marqué "MSD 110" sur une face et
VIOXX sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose ou de la
polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte.
4.2 Posologie et mode d'administration
VIOXX est administré par voie orale.
VIOXX peut être pris avec ou sans aliments.
VIOXX ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec d'autres
médicaments contenant la même substance active, le
rofécoxib.
Arthrose
Chez l'adulte, la dose de départ recommandée est de 12,5 mg une fois
par jour. Chez certains patients, dont les symptômes
sont insuffisamment soulagés, l'augmentation de la dose à 25 mg par
jour peut accroître l'efficacité. La dose quotidienne de
25 mg ne doit pas être dépassée.
Pour la posologie à 12,5 mg une fois par jour, un comprimé à 12,5
mg est également disponible.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 25 mg une fois par jour. Chez les patients
atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), aucune
efficacité supplémentaire significative n'a été observée avec la
dose de 50 mg une fois par jour par rapport à celle de 25 mg
une fois par jour. La dose quotidienne maximum recommandée est de 25
mg.
Sujet âgé
Chez le sujet âgé (> 65 ans), la dose plus faible (12,5 mg par jour)
sera utilisée à l'initiation du traitement. Une attention
particulière sera portée chez le sujet âgé lorsque la dose
quotidienne est augmentée de 12,5 mg à 25 mg.
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire pour les patients
ayant une insuffisance hépatique légèr