VINZAM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Доступна с:

ALMIRALL S.A.

код АТС:

J01FA10

ИНН (Международная Имя):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

дозировка:

500 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Azitromicina

Обзор продуктов:

VINZAM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 3 comprimidos Revocado 14/11/2013 No Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

тонкая брошюра

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VINZAM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
AZITROMICINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas,
aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto
:
1.
Qué es Vinzam 500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Vinzam 500 mg comprimidos con cubierta pelicular
3.
Cómo tomar Vinzam 500 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vinzam 500 mg comprimidos
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES VINZAM 500 MG COMPRIMIDOS_ _Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos. Es un antibiótico
de “amplio espectro”, activo frente a una amplia variedad de
bacterias o “gérmenes” causantes de
infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media,
sinusitis, faringoamigdalitis,
bronquitis y neumonía,
-
de piel y tejidos blandos,
-
en enfermedades de transmisión sexual.
2.
ANTES DE TOMAR VINZAM 500 MG COMPRIMIDOS
NO TOME VINZAM 500 MG COMPRIMIDOS_ _SI,
•
si es alérgico (hipersensible) a la azitromicina, a la eritromicina,
a otro antibiótico macrólido o ketólido
o a cualquiera de los demás componentes de Vinzam.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VINZAM 500 MG COMPRIMIDOS
•
si padece alguna enfermedad grave del hígado o alteración grave de
la función de los riñones. En
este caso, adviértaselo a su médico.
•
si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el
mismo presentase diarrea,
dolor

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VINZAM 200 mg/5 ml Polvo para suspensión oral en frasco
VINZAM 500 mg Polvo para suspensión oral en sobre
VINZAM 1.000 mg Polvo para suspensión oral en sobre
VINZAM 500 mg Comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VINZAM 200 mg/5 ml Polvo para suspensión oral en frasco:
-
el frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina base (equivalentes
a 628,92 mg de
azitromicina dihidrato)
-
el frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina base (equivalentes
a 1257,84 mg de
azitromicina dihidrato)
En los dos formatos, la suspensión reconstituida contiene 200mg/5ml
de azitromicina base
(equivalentes a 209,64 mg de azitromicina dihidrato/5 ml).
VINZAM 500 mg y VINZAM 1.000 mg Polvo para suspensión oral en sobre:
cada sobre contiene
respectivamente:
-
500 mg de azitromicina base (equivalentes a 524,05 mg de azitromicina
dihidrato).
-
1.000 mg de azitromicina base (equivalentes a 1048,11 mg de
azitromicina dihidrato).
VINZAM 500 mg Comprimidos recubiertos con película: cada comprimido
contiene 500 mg de
azitromicina base (equivalentes a 524,10 mg de azitromicina
dihidrato).
Excipientes:
-
Vinzam 500 mg Comprimidos recubiertos con película contiene X mg de
lactosa.
-
Vinzam 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco contiene 3,9
g de sacarosa por
cada 5 ml.
-
Vinzam 500 mg y 1.000 mg polvo para suspensión oral en sobre
contienen respectivamente
4,8 y 9,6 g de sacarosa en sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en frasco.
Polvo de color blanco que se presenta en frasco. Tras su
reconstitución con agua, se obtiene una
suspensión blanquecina.
Polvo para suspensión oral en sobre.
Polvo de color blanco que se presenta en sobre. Tras su
reconstitución con agua, se obtiene una
suspensión blanquecina.
Comprimidos recubiertos con película.
De color blanco y forma capsular marcados con las siglas “ZTM
500”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERA