Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3336 VINPOCETIN
COVEX S.A., Madrid ŠPANĚLSKO
N06BX18
3336 VINPOCETIN
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
VINPOCETIN
Kód SÚKL: 0264201 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258469 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240321 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253706 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-12-01
1 Sp. zn. sukls146020/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VINPOCETINE COVEX S.A. 5 MG TABLETY VINPOCETINE COVEX S.A. 10 MG TABLETY vinpocetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vinpocetine Covex S.A. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vinpocetine Covex S.A. užívat 3. Jak se přípravek Vinpocetine Covex S.A. užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vinpocetine Covex S.A. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VINPOCET INE COVEX S.A. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vinpocetine Covex S.A. je léčivý přípravek určený pro: dospělé k léčbě příznaků způsobených oběhovými poruchami v mozku (ischemická hypoperfuze, různé formy ischemických hypoperfuzních stavů). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VINPOCETINE COVEX S.A. UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VINPOCETIN E COVEX S.A. − jestliže jste alergický(á) na vinpocetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); − jestliže jste těhotná nebo kojíte; − jestliže jste měl(a) v nedávné době krvácení do mozku; − jestliže jste v akutní fázi hemoragické mozkové mrtvice; − j Прочитать полный документ
1 Sp. zn. sukls293373/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 5 mg. Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (viz bod 4.4). Jedna tableta Vinpocetine Covex S.A. 5 mg obsahuje 66,55 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta Vinpocetine Covex S.A. 10 mg obsahuje 133,1 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta 5 mg tablety: bílé, hladké a zaoblené tablety (průměr 0,6 cm). Na přední straně je půlicí rýha a na opačné straně je vyražené logo . Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 10 mg tablety: bílé, hladké a zaoblené tablety (průměr 0,8 cm). Na přední straně je půlicí rýha a na opačné straně je vyražené logo . Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vinpocetine Covex S.A. je indikován u dospělých k symptomatické léčbě cerebrovaskulárních poruch různého původu: ischemické hypoperfuze, různých forem ischemických hypoperfuzních stavů. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí (včetně starších osob)_ _ _ 5 – 10 mg třikrát denně po dobu maximálně jednoho měsíce a poté 5 mg třikrát denně po dobu dvou měsíců. Potenciální přínos delší léčby není znám. _ _ 2 Zvláštní populace _Porucha funkce ledvin a/nebo jater_ U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater není nutná úprava dávky; při podávání pacientům s renální nebo jaterní nedostatečností se však doporučuje opatrnost (viz bod 4.4). _Pediatrická populace_ _ _ Nejsou dostupné žádné úda Прочитать полный документ